Analisi biomeccanica prospettica della morbilità del sito donatore dopo il trapianto di fibula microvascolare
10 ottobre 2014 aggiornato da: Carsten Rendenbach, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Analisi biomeccanica prospettica della morbilità del sito donatore dopo il trapianto di fibula microvascolare in 27 casi consecutivi: uno studio clinico di coorte.
I pazienti pre e postoperatori sottoposti a lembo di perone libero sono stati esaminati per quanto riguarda la morbilità del sito donatore degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
27 pazienti vengono esaminati prima e dopo la microchirurgia del lembo di fibula eseguita presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale, University Medical Center Hamburg Eppendorf, Germania.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti con consenso informato e che saranno sottoposti a resezione e ricostruzione della mandibola tramite lembo libero del perone presso il Dipartimento di chirurgia orale e maxillo-facciale, University Medical Center Hamburg Eppendorf, Germania.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Continuità pianificata che interrompe la resezione della mandibola
- Ricostruzione pianificata della mandibola con lembo di fibula libero
- Consenso informato
- Procedura eseguita presso l'University Medical Center Hamburg Eppendorf
Criteri di esclusione:
- Preesistente patologia/malattia degli arti inferiori o della schiena (angiologica, neurologica, ortopedica)
- Dolore muscoloscheletrico al momento dell'iscrizione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di fitness di Esslinger
Lasso di tempo: 1 giorno prima del trapianto di fibula e 8,3 mesi dopo l'intervento in media
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Meccanografia di salto, valutazione funzionale su meccanografo Leonardo GFRP
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1 giorno prima del trapianto di fibula e 8,3 mesi dopo l'intervento in media
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio AOFAS
Lasso di tempo: 1 giorno prima del trapianto di fibula e 8,3 mesi dopo l'intervento in media
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Punteggio oggettivo e soggettivo per funzionalità e patologia della regione della caviglia
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1 giorno prima del trapianto di fibula e 8,3 mesi dopo l'intervento in media
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Prova di equilibrio
Lasso di tempo: 1 giorno prima del trapianto di fibula e 8,3 mesi dopo l'intervento in media
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Valutazione funzionale su Leonardo Mechanograph GFRP, misura la stabilità dei pazienti
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1 giorno prima del trapianto di fibula e 8,3 mesi dopo l'intervento in media
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 1 giorno prima del trapianto di fibula e 8,3 mesi dopo l'intervento in media
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Misurazione del movimento della caviglia prima e dopo l'intervento chirurgico con un goniometro
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1 giorno prima del trapianto di fibula e 8,3 mesi dopo l'intervento in media
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKEppendorfMKG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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