Analyse biomécanique prospective de la morbidité du site donneur après une greffe de péroné microvasculaire
10 octobre 2014 mis à jour par: Carsten Rendenbach, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Analyse biomécanique prospective de la morbidité du site donneur après une greffe de péroné microvasculaire dans 27 cas consécutifs : une étude de cohorte clinique.
Les patients pré et postopératoires qui ont subi un lambeau libre de péroné ont été examinés en ce qui concerne la morbidité du site donneur des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
27 patients sont examinés avant et après un lambeau de péroné microchirurgical réalisé au département de chirurgie buccale et maxillo-faciale du centre médical universitaire de Hambourg Eppendorf, en Allemagne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes ayant donné leur consentement éclairé et qui subiront une résection et une reconstruction de la mandibule par lambeau de péroné libre au Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale, Centre médical universitaire de Hambourg Eppendorf, Allemagne.
La description
Critère d'intégration:
- Continuité planifiée interrompant la résection de la mandibule
- Reconstruction planifiée de la mandibule avec lambeau de péroné libre
- Consentement éclairé
- Procédure réalisée au centre médical universitaire de Hambourg Eppendorf
Critère d'exclusion:
- Pathologie/maladie préexistante des membres inférieurs ou du dos (angiologique, neurologique, orthopédique)
- Douleur musculo-squelettique au moment de l'inscription à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'indice de condition physique d'Esslinger
Délai: 1 jour avant la greffe du péroné et 8,3 mois après l'opération en moyenne
|
Mécanographie sautante, évaluation fonctionnelle sur mécanographe Leonardo GFRP
|
1 jour avant la greffe du péroné et 8,3 mois après l'opération en moyenne
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score AOFAS
Délai: 1 jour avant la greffe du péroné et 8,3 mois après l'opération en moyenne
|
Score objectif et subjectif pour la fonctionnalité et la pathologie de la région de la cheville
|
1 jour avant la greffe du péroné et 8,3 mois après l'opération en moyenne
|
|
Essai d'équilibre
Délai: 1 jour avant la greffe du péroné et 8,3 mois après l'opération en moyenne
|
Évaluation fonctionnelle sur Leonardo Mechanograph GFRP, mesure la stabilité des patients
|
1 jour avant la greffe du péroné et 8,3 mois après l'opération en moyenne
|
|
Gamme de mouvement
Délai: 1 jour avant la greffe du péroné et 8,3 mois après l'opération en moyenne
|
Mesurer le mouvement de la cheville avant et après la chirurgie avec un goniomètre
|
1 jour avant la greffe du péroné et 8,3 mois après l'opération en moyenne
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2014
Première publication (Estimation)
16 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKEppendorfMKG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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