Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv biomekanisk analys av morbiditet på donatorstället efter mikrovaskulär fibulatransplantation

10 oktober 2014 uppdaterad av: Carsten Rendenbach, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Prospektiv biomekanisk analys av morbiditet på donatorstället efter mikrovaskulär fibulatransplantation i 27 på varandra följande fall: en klinisk kohortstudie.

Pre- och postoperativa patienter som genomgick fri fibula flik undersöktes med avseende på donator-site morbiditet i de nedre extremiteterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

27 patienter undersöks före och efter mikrokirurgisk fibula flik utförd vid avdelningen för oral och käkkirurgi, University Medical Center Hamburg Eppendorf, Tyskland.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med informerat samtycke och som kommer att genomgå underkäksresektion och rekonstruktion via fri fibula flik vid avdelningen för oral och käkkirurgi, University Medical Center Hamburg Eppendorf, Tyskland.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad kontinuitet som avbryter mandibelresektion
  • Planerad mandibelrekonstruktion med fri fibula flik
  • Informerat samtycke
  • Procedur utförd vid University Medical Center Hamburg Eppendorf

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande patologi/sjukdom i nedre extremiteter eller rygg (angiologisk, neurologisk, ortopedisk)
  • Muskulosceletal smärta vid tidpunkten för studieinskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Esslinger Fitness Index
Tidsram: 1 dag före fibulatransplantation och 8,3 månader postoperativt i genomsnitt
Hoppmekanografi, funktionsbedömning på Leonardo Mekanograf GFRP
1 dag före fibulatransplantation och 8,3 månader postoperativt i genomsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AOFAS poäng
Tidsram: 1 dag före fibulatransplantation och 8,3 månader postoperativt i genomsnitt
Objektiv och subjektiv poäng för funktionalitet och patologi i fotledsregionen
1 dag före fibulatransplantation och 8,3 månader postoperativt i genomsnitt
Balanstest
Tidsram: 1 dag före fibulatransplantation och 8,3 månader postoperativt i genomsnitt
Funktionsbedömning på Leonardo Mechanograph GFRP, mäter patienternas stabilitet
1 dag före fibulatransplantation och 8,3 månader postoperativt i genomsnitt
Rörelseomfång
Tidsram: 1 dag före fibulatransplantation och 8,3 månader postoperativt i genomsnitt
Mätning av fotledsrörelse före och efter operation med en goniometer
1 dag före fibulatransplantation och 8,3 månader postoperativt i genomsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UKEppendorfMKG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på Fibula Explantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera