Prospektivní biomechanická analýza morbidity v místě dárce po transplantaci mikrovaskulární fibuly
10. října 2014 aktualizováno: Carsten Rendenbach, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospektivní biomechanická analýza morbidity v místě dárce po transplantaci mikrovaskulární fibuly ve 27 po sobě jdoucích případech: klinická kohortová studie.
Před a pooperačně pacienti, kteří podstoupili volný lalok fibuly, byli vyšetřeni na morbiditu dolních končetin v místě dárce.
Přehled studie
Detailní popis
27 pacientů je vyšetřeno před a po mikrochirurgickém laloku fibuly provedeném na Klinice ústní a čelistní chirurgie, University Medical Center Hamburg Eppendorf, Německo.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s informovaným souhlasem, kteří podstoupí resekci a rekonstrukci dolní čelisti pomocí volného laloku fibuly na Klinice ústní a maxilofaciální chirurgie, University Medical Center Hamburg Eppendorf, Německo.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná kontinuita přerušující resekci mandibuly
- Plánovaná rekonstrukce dolní čelisti s volnou fibulou
- Informovaný souhlas
- Zákrok proveden v Univerzitním lékařském centru Hamburg Eppendorf
Kritéria vyloučení:
- Preexistující patologie/onemocnění dolních končetin nebo zad (angiologické, neurologické, ortopedické)
- Muskuloskeletální bolest v době zápisu do studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Esslingerova fitness indexu
Časové okno: 1 den před transplantací fibuly a v průměru 8,3 měsíce po operaci
|
Mechanografie skoků, funkční hodnocení na Leonardo Mechanograph GFRP
|
1 den před transplantací fibuly a v průměru 8,3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre AOFAS
Časové okno: 1 den před transplantací fibuly a v průměru 8,3 měsíce po operaci
|
Objektivní a subjektivní skóre funkčnosti a patologie oblasti kotníku
|
1 den před transplantací fibuly a v průměru 8,3 měsíce po operaci
|
|
Test rovnováhy
Časové okno: 1 den před transplantací fibuly a v průměru 8,3 měsíce po operaci
|
Funkční hodnocení na Leonardo Mechanograph GFRP měří stabilitu pacientů
|
1 den před transplantací fibuly a v průměru 8,3 měsíce po operaci
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 1 den před transplantací fibuly a v průměru 8,3 měsíce po operaci
|
Měření pohybu kotníku před a po operaci pomocí goniometru
|
1 den před transplantací fibuly a v průměru 8,3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKEppendorfMKG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .