Análise biomecânica prospectiva da morbidade do local doador após transplante microvascular de fíbula
10 de outubro de 2014 atualizado por: Carsten Rendenbach, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Análise biomecânica prospectiva da morbidade do local doador após transplante microvascular de fíbula em 27 casos consecutivos: um estudo de coorte clínica.
Pacientes pré e pós-operatórios submetidos a retalho livre de fíbula foram examinados quanto à morbidade do local doador das extremidades inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
27 pacientes são examinados antes e depois do retalho microcirúrgico da fíbula realizado no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial do University Medical Center Hamburg Eppendorf, Alemanha.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com consentimento informado e que serão submetidos à ressecção e reconstrução da mandíbula com retalho livre da fíbula no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial do University Medical Center Hamburg Eppendorf, Alemanha.
Descrição
Critério de inclusão:
- Continuidade planejada interrompendo a ressecção da mandíbula
- Reconstrução planejada de mandíbula com retalho livre de fíbula
- Consentimento informado
- Procedimento realizado no University Medical Center Hamburg Eppendorf
Critério de exclusão:
- Patologia/doença preexistente dos membros inferiores ou das costas (angiológica, neurológica, ortopédica)
- Dor musculoceletal no momento da inscrição no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no índice de condicionamento físico de Esslinger
Prazo: 1 dia antes do transplante de fíbula e 8,3 meses após a cirurgia em média
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Mecanografia de Salto, Avaliação Funcional no Mecanógrafo Leonardo GFRP
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1 dia antes do transplante de fíbula e 8,3 meses após a cirurgia em média
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação AOFAS
Prazo: 1 dia antes do transplante de fíbula e 8,3 meses após a cirurgia em média
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Pontuação objetiva e subjetiva para funcionalidade e patologia da região do tornozelo
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1 dia antes do transplante de fíbula e 8,3 meses após a cirurgia em média
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Teste de Equilíbrio
Prazo: 1 dia antes do transplante de fíbula e 8,3 meses após a cirurgia em média
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Avaliação Funcional no Mecanógrafo Leonardo GFRP, mede a estabilidade dos pacientes
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1 dia antes do transplante de fíbula e 8,3 meses após a cirurgia em média
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Amplitude de movimento
Prazo: 1 dia antes do transplante de fíbula e 8,3 meses após a cirurgia em média
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Medindo o movimento do tornozelo antes e depois da cirurgia com um goniômetro
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1 dia antes do transplante de fíbula e 8,3 meses após a cirurgia em média
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKEppendorfMKG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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