Prospectieve biomechanische analyse van morbiditeit op de donorplaats na microvasculaire fibula-transplantatie
10 oktober 2014 bijgewerkt door: Carsten Rendenbach, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospectieve biomechanische analyse van morbiditeit op de donorplaats na microvasculaire fibula-transplantatie in 27 opeenvolgende gevallen: een klinische cohortstudie.
Pre- en postoperatief werden patiënten die een vrije fibulaflap ondergingen, onderzocht op donorplaatsmorbiditeit van de onderste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
27 patiënten worden onderzocht voor en na een microchirurgische fibulaflap op de afdeling Mond- en Kaakchirurgie, Universitair Medisch Centrum Hamburg Eppendorf, Duitsland.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met geïnformeerde toestemming die een onderkaakresectie en -reconstructie zullen ondergaan via een vrije fibulaflap op de afdeling Mond- en Kaakchirurgie, Universitair Medisch Centrum Hamburg Eppendorf, Duitsland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande continuïteit die onderkaakresectie onderbreekt
- Geplande onderkaakreconstructie met vrije fibulaflap
- Geïnformeerde toestemming
- Procedure uitgevoerd in Universitair Medisch Centrum Hamburg Eppendorf
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande pathologie/ziekte van de onderste ledematen of rug (angiologisch, neurologisch, orthopedisch)
- Musculoskeletale pijn op het moment van inschrijving voor de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Esslinger Fitness Index
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag voor fibulatransplantatie en 8,3 maanden postoperatief
|
Springende mechanografie, functionele beoordeling op Leonardo Mechanograaf GFRP
|
Gemiddeld 1 dag voor fibulatransplantatie en 8,3 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AOFAS-score
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag voor fibulatransplantatie en 8,3 maanden postoperatief
|
Objectieve en subjectieve score voor functionaliteit en pathologie van het enkelgebied
|
Gemiddeld 1 dag voor fibulatransplantatie en 8,3 maanden postoperatief
|
|
Evenwichtstest
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag voor fibulatransplantatie en 8,3 maanden postoperatief
|
Functionele beoordeling op Leonardo Mechanograph GFRP, meet de stabiliteit van de patiënt
|
Gemiddeld 1 dag voor fibulatransplantatie en 8,3 maanden postoperatief
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag voor fibulatransplantatie en 8,3 maanden postoperatief
|
Enkelbeweging meten voor en na de operatie met een goniometer
|
Gemiddeld 1 dag voor fibulatransplantatie en 8,3 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKEppendorfMKG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .