Prospektywna biomechaniczna analiza chorobowości w miejscu dawcy po przeszczepie mikronaczyniowej kości strzałkowej
10 października 2014 zaktualizowane przez: Carsten Rendenbach, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospektywna analiza biomechaniczna chorobowości w miejscu dawcy po przeszczepie mikronaczyniowej kości strzałkowej w 27 kolejnych przypadkach: kliniczne badanie kohortowe.
Pacjenci przed i pooperacyjnie, u których wykonano wolny płat strzałkowy, byli badani pod kątem chorobowości w miejscu dawczym kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadano 27 pacjentów przed i po wykonaniu mikrochirurgicznego płata strzałkowego w Klinice Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg Eppendorf, Niemcy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci ze świadomą zgodą, którzy zostaną poddani resekcji i rekonstrukcji żuchwy za pomocą wolnego płata strzałkowego w Klinice Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg Eppendorf, Niemcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana ciągłość przerwania resekcji żuchwy
- Planowa rekonstrukcja żuchwy z wolnym płatem strzałkowym
- Świadoma zgoda
- Zabieg wykonany w Uniwersyteckim Centrum Medycznym Hamburg Eppendorf
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca wcześniej patologia/choroba kończyn dolnych lub pleców (angiologiczna, neurologiczna, ortopedyczna)
- Ból mięśniowo-szkieletowy w momencie włączenia do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Esslinger Fitness Index
Ramy czasowe: 1 dzień przed przeszczepem kości strzałkowej i średnio 8,3 miesiąca po operacji
|
Mechanografia skoków, ocena funkcjonalna na Leonardo Mechanograph GFRP
|
1 dzień przed przeszczepem kości strzałkowej i średnio 8,3 miesiąca po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik AOFAS
Ramy czasowe: 1 dzień przed przeszczepem kości strzałkowej i średnio 8,3 miesiąca po operacji
|
Obiektywna i subiektywna ocena funkcjonalności i patologii okolicy kostki
|
1 dzień przed przeszczepem kości strzałkowej i średnio 8,3 miesiąca po operacji
|
|
Próba równowagi
Ramy czasowe: 1 dzień przed przeszczepem kości strzałkowej i średnio 8,3 miesiąca po operacji
|
Ocena funkcjonalna na Leonardo Mechanograph GFRP, mierzy stabilność pacjentów
|
1 dzień przed przeszczepem kości strzałkowej i średnio 8,3 miesiąca po operacji
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 dzień przed przeszczepem kości strzałkowej i średnio 8,3 miesiąca po operacji
|
Pomiar ruchu kostki przed i po operacji za pomocą goniometru
|
1 dzień przed przeszczepem kości strzałkowej i średnio 8,3 miesiąca po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKEppendorfMKG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .