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微血管腓骨移植后供区发病率的前瞻性生物力学分析

2014年10月10日 更新者:Carsten Rendenbach、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

27 例连续病例微血管腓骨移植后供区发病率的前瞻性生物力学分析:一项临床队列研究。

检查接受游离腓骨皮瓣术的术前和术后患者的下肢供区发病率。

研究概览

地位

完全的

详细说明

27 名患者在德国汉堡埃彭多夫大学医学中心口腔颌面外科进行显微腓骨皮瓣手术前后进行检查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

27

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

知情同意的成年患者将在德国汉堡埃彭多夫大学医学中心口腔颌面外科进行下颌骨切除和游离腓骨瓣重建。

描述

纳入标准:

  • 计划的连续性中断下颌骨切除术
  • 游离腓骨皮瓣计划下颌骨重建
  • 知情同意
  • 在汉堡 Eppendorf 大学医学中心进行的手术

排除标准:

  • 先前存在的下肢或背部病理/疾病(血管学、神经学、骨科)
  • 参加研究时的肌肉骨骼疼痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
艾斯林格健身指数的变化
大体时间:腓骨移植术前 1 天,术后平均 8.3 个月
跳跃力学,Leonardo Mechanograph GFRP 功能评估
腓骨移植术前 1 天,术后平均 8.3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
AOFAS评分
大体时间:腓骨移植术前 1 天,术后平均 8.3 个月
踝关节功能和病理学的客观和主观评分
腓骨移植术前 1 天,术后平均 8.3 个月
平衡测试
大体时间:腓骨移植术前 1 天,术后平均 8.3 个月
Leonardo Mechanograph GFRP 的功能评估,测量患者的稳定性
腓骨移植术前 1 天,术后平均 8.3 个月
活动范围
大体时间:腓骨移植术前 1 天,术后平均 8.3 个月
使用测角仪测量手术前后的踝关节运动
腓骨移植术前 1 天,术后平均 8.3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月10日

首次发布 (估计)

2014年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月10日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UKEppendorfMKG

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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