Prospektiivinen biomekaaninen analyysi luovuttajapaikan sairastumisesta mikrovaskulaarisen pohjeluun siirron jälkeen
perjantai 10. lokakuuta 2014 päivittänyt: Carsten Rendenbach, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospektiivinen biomekaaninen analyysi luovuttajapaikan sairastumisesta mikrovaskulaarisen pohjeluun siirron jälkeen 27 peräkkäisessä tapauksessa: kliininen kohorttitutkimus.
Ennen leikkausta ja sen jälkeen potilaita, joille tehtiin vapaa pohjeluuläppä, tutkittiin alaraajojen luovuttajapaikan sairastuvuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
27 potilasta tutkitaan ennen ja jälkeen mikrokirurgisen pohjeluun läpän suoritetun suu- ja leukakirurgian osastolla Hamburg Eppendorfin yliopistollisessa lääketieteellisessä keskuksessa, Saksassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on tietoinen suostumus ja joille tehdään alaleuan resektio ja rekonstruktio vapaan pohjeluuläpän kautta Hampurin Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen suu- ja leukakirurgian osastolla, Saksassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu jatkuvuus, joka katkaisee alaleuan resektion
- Suunniteltu alaleuan rekonstruktio vapaalla pohjeluuläpällä
- Tietoinen suostumus
- Toimenpide suoritettu University Medical Center Hamburg Eppendorfissa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi alaraajojen tai selän patologia/sairaus (angiologinen, neurologinen, ortopedinen)
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Esslingerin kuntoindeksissä
Aikaikkuna: 1 päivä ennen pohjeluunsiirtoa ja keskimäärin 8,3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hyppymekanografia, Leonardo Mechanograph GFRP:n toiminnallinen arviointi
|
1 päivä ennen pohjeluunsiirtoa ja keskimäärin 8,3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AOFAS Pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä ennen pohjeluunsiirtoa ja keskimäärin 8,3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Objektiiviset ja subjektiiviset pisteet nilkan alueen toimivuudesta ja patologiasta
|
1 päivä ennen pohjeluunsiirtoa ja keskimäärin 8,3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tasapainotesti
Aikaikkuna: 1 päivä ennen pohjeluunsiirtoa ja keskimäärin 8,3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Functional Assessment on Leonardo Mechanograph GFRP, mittaa potilaiden vakautta
|
1 päivä ennen pohjeluunsiirtoa ja keskimäärin 8,3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 1 päivä ennen pohjeluunsiirtoa ja keskimäärin 8,3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Nilkan liikkeen mittaaminen ennen ja jälkeen leikkausta goniometrillä
|
1 päivä ennen pohjeluunsiirtoa ja keskimäärin 8,3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKEppendorfMKG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .