Проспективный биомеханический анализ заболеваемости донорского участка после трансплантации микрососудистой малоберцовой кости
10 октября 2014 г. обновлено: Carsten Rendenbach, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Проспективный биомеханический анализ заболеваемости на донорском участке после трансплантации микрососудистой малоберцовой кости в 27 последовательных случаях: клиническое когортное исследование.
До и после операции пациенты, перенесшие свободный лоскут малоберцовой кости, были обследованы на предмет болезненности донорских участков нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обследовано 27 пациентов до и после микрохирургического лоскута малоберцовой кости в отделении челюстно-лицевой хирургии Университетского медицинского центра Гамбург-Эппендорф, Германия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с информированного согласия, которым предстоит резекция и реконструкция нижней челюсти с использованием свободного лоскута малоберцовой кости в отделении челюстно-лицевой хирургии Университетского медицинского центра Гамбург-Эппендорф, Германия.
Описание
Критерии включения:
- Резекция нижней челюсти с прерыванием плановой непрерывности
- Плановая реконструкция нижней челюсти со свободным малоберцовым лоскутом
- Информированное согласие
- Процедура проводится в университетском медицинском центре Гамбург Эппендорф.
Критерий исключения:
- Предшествующая патология/заболевание нижних конечностей или спины (ангиологическая, неврологическая, ортопедическая)
- Скелетно-мышечная боль на момент включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение фитнес-индекса Эсслингера
Временное ограничение: В среднем за 1 день до трансплантации малоберцовой кости и через 8,3 месяца после операции
|
Прыжковая механография, функциональная оценка на механографе Leonardo GFRP
|
В среднем за 1 день до трансплантации малоберцовой кости и через 8,3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка AOFAS
Временное ограничение: В среднем за 1 день до трансплантации малоберцовой кости и через 8,3 месяца после операции
|
Объективная и субъективная оценка функциональности и патологии области голеностопного сустава
|
В среднем за 1 день до трансплантации малоберцовой кости и через 8,3 месяца после операции
|
|
Проверка баланса
Временное ограничение: В среднем за 1 день до трансплантации малоберцовой кости и через 8,3 месяца после операции
|
Функциональная оценка на Leonardo Mechanograph GFRP, измеряет стабильность пациентов.
|
В среднем за 1 день до трансплантации малоберцовой кости и через 8,3 месяца после операции
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: В среднем за 1 день до трансплантации малоберцовой кости и через 8,3 месяца после операции
|
Измерение движения голеностопного сустава до и после операции с помощью гониометра
|
В среднем за 1 день до трансплантации малоберцовой кости и через 8,3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKEppendorfMKG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .