- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02265991
Prospektiv biomekanisk analyse af morbiditet på donorstedet efter mikrovaskulær fibulatransplantation
10. oktober 2014 opdateret af: Carsten Rendenbach, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospektiv biomekanisk analyse af morbiditet på donorsted efter mikrovaskulær fibulatransplantation i 27 på hinanden følgende tilfælde: en klinisk kohorteundersøgelse.
Præ- og postoperative patienter, som gennemgik fri fibula-klap, blev undersøgt med hensyn til donor-site morbiditet i underekstremiteterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
27 patienter bliver undersøgt før og efter mikrokirurgisk fibula-klap udført på mund- og kæbekirurgisk afdeling, University Medical Center Hamburg Eppendorf, Tyskland.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med informeret samtykke, og som vil gennemgå mandible resektion og rekonstruktion via fri fibula klap på afdelingen for oral og kæbekirurgi, University Medical Center Hamburg Eppendorf, Tyskland.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt kontinuitet, der afbryder mandible resektion
- Planlagt mandible rekonstruktion med fri fibula klap
- Informeret samtykke
- Procedure udført på University Medical Center Hamburg Eppendorf
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende patologi/sygdom i underekstremiteterne eller ryggen (angiologisk, neurologisk, ortopædisk)
- Muskulosceletale smerter ved studieoptagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Esslinger Fitness Index
Tidsramme: 1 dag før fibulatransplantation og 8,3 måneder postoperativt i gennemsnit
|
Springmekanografi, funktionel vurdering på Leonardo Mekanograf GFRP
|
1 dag før fibulatransplantation og 8,3 måneder postoperativt i gennemsnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AOFAS Score
Tidsramme: 1 dag før fibulatransplantation og 8,3 måneder postoperativt i gennemsnit
|
Objektiv og subjektiv score for funktionalitet og patologi i ankelregionen
|
1 dag før fibulatransplantation og 8,3 måneder postoperativt i gennemsnit
|
Balancetest
Tidsramme: 1 dag før fibulatransplantation og 8,3 måneder postoperativt i gennemsnit
|
Funktionel vurdering på Leonardo Mechanograph GFRP, måler patienternes stabilitet
|
1 dag før fibulatransplantation og 8,3 måneder postoperativt i gennemsnit
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 1 dag før fibulatransplantation og 8,3 måneder postoperativt i gennemsnit
|
Måling af ankelbevægelse før og efter operationen med et goniometer
|
1 dag før fibulatransplantation og 8,3 måneder postoperativt i gennemsnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKEppendorfMKG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAfsluttetPostoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungekirurgiFinland
-
Total Definer Research GroupAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ rystenColombia
-
Northwell HealthAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetSygdom; Hjerte, funktionel, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, HjertekirurgiIsrael
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighedFrankrig
Kliniske forsøg med Fibula forklaring
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetFiksering af Double Barrel Vascularized FibulaEgypten
-
Yulin Orthopedics Hospital of Chinese and Western...Afsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetKnogle- og ledinfektionFrankrig
-
Cairo UniversityUkendtMandibular rekonstruktion ved hjælp af gratis fibula flap
-
KU LeuvenUkendt
-
Indrayani Hospital and Cancer InstituteTata Capital Limited; Grant Medical Foundation Ruby hall ClinicAfsluttetPlanocellulært karcinom i mundhulenIndien
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; World...Afsluttet