Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv biomekanisk analyse af morbiditet på donorstedet efter mikrovaskulær fibulatransplantation

10. oktober 2014 opdateret af: Carsten Rendenbach, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Prospektiv biomekanisk analyse af morbiditet på donorsted efter mikrovaskulær fibulatransplantation i 27 på hinanden følgende tilfælde: en klinisk kohorteundersøgelse.

Præ- og postoperative patienter, som gennemgik fri fibula-klap, blev undersøgt med hensyn til donor-site morbiditet i underekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

27 patienter bliver undersøgt før og efter mikrokirurgisk fibula-klap udført på mund- og kæbekirurgisk afdeling, University Medical Center Hamburg Eppendorf, Tyskland.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med informeret samtykke, og som vil gennemgå mandible resektion og rekonstruktion via fri fibula klap på afdelingen for oral og kæbekirurgi, University Medical Center Hamburg Eppendorf, Tyskland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt kontinuitet, der afbryder mandible resektion
  • Planlagt mandible rekonstruktion med fri fibula klap
  • Informeret samtykke
  • Procedure udført på University Medical Center Hamburg Eppendorf

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende patologi/sygdom i underekstremiteterne eller ryggen (angiologisk, neurologisk, ortopædisk)
  • Muskulosceletale smerter ved studieoptagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Esslinger Fitness Index
Tidsramme: 1 dag før fibulatransplantation og 8,3 måneder postoperativt i gennemsnit
Springmekanografi, funktionel vurdering på Leonardo Mekanograf GFRP
1 dag før fibulatransplantation og 8,3 måneder postoperativt i gennemsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AOFAS Score
Tidsramme: 1 dag før fibulatransplantation og 8,3 måneder postoperativt i gennemsnit
Objektiv og subjektiv score for funktionalitet og patologi i ankelregionen
1 dag før fibulatransplantation og 8,3 måneder postoperativt i gennemsnit
Balancetest
Tidsramme: 1 dag før fibulatransplantation og 8,3 måneder postoperativt i gennemsnit
Funktionel vurdering på Leonardo Mechanograph GFRP, måler patienternes stabilitet
1 dag før fibulatransplantation og 8,3 måneder postoperativt i gennemsnit
Bevægelsesområde
Tidsramme: 1 dag før fibulatransplantation og 8,3 måneder postoperativt i gennemsnit
Måling af ankelbevægelse før og efter operationen med et goniometer
1 dag før fibulatransplantation og 8,3 måneder postoperativt i gennemsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKEppendorfMKG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Fibula forklaring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner