CBTによる重度の出産恐怖症の治療、ICBTと従来のライブセラピーの比較 ((Victoria))
CBTによる重度の出産恐怖症の治療、ICBTと従来のライブセラピーの比較(ビクトリア)
調査の概要
詳細な説明
スウェーデンでは、毎年約 6,000 人の妊婦が重度の FOC に苦しんでおり、出産前、出産中、出産後の女性の心理的健康、出産の管理方法、産後の母子関係に影響を及ぼしています。
このプロジェクトでは、2 つの異なる方法で与えられた SFOC に対する CBT の効果を調べたいと考えています。 これらの結果を、診療所で伝統的に与えられた支援を受けているグループと比較します。 しかし、S-FOC のないグループでもあります。 CBT の重大な効果があり、生の場合と ICBT に匹敵する場合、通常のヘルスケアで実施できる適切な治療法を開発する必要がありました。
仮説: S-FOC は、両方の治療グループで同程度 (W-DEQ で 30 単位) 減少します。 通常どおり治療を受ける S-FOC のグループは、治療を受けているグループよりも多くの医療費を消費しています。
Wijma の期待/経験アンケート (W-DEQ vers. A) ≥85、および S-FOC のない 40 人の女性 (W-DEQ <85) が、スウェーデンの 7 つの参加クリニックで募集されます。 最初のベースライン測定フェーズでは、S-FOC を持つ 40 人の女性と S-FOC を持たない 40 人の女性を対照群として追跡し、必要に応じて現地のルーチンに従って治療を受けます。 研究の介入部分では、S-FOC を持つ 80 人の女性が ICBT またはライブ CBT のいずれかに無作為に割り付けられます。
- ICBT は、従来のライブ療法と同じくらい効果的です。
ICBT は従来のライブ療法と同じくらい効率的です
.
効果は出産後も持続 治療の成功は
- 産後の不安が少ない
- 分娩中のトラウマ的な出来事が少ない
- 帝王切開や器械分娩の減少
- 産後うつが少ない
- 妊娠中の緊急の予約が少ない
- 生後3ヶ月で母子関係が良くなる
- 生活の質の自己評価の向上
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Norrköping、スウェーデン、60379
- Kvinnokliniken, Vrinnevisjukhuset
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 登録時に妊娠16~30週の妊婦
- スウェーデン語の読み書きができる
- 治療中にインターネットを使用する可能性があります。
除外基準:
- 自殺、精神病または統合失調症の症状。
- 恐怖で仕事にやる気が出ない。
- 出産の恐怖のため、継続的な心理療法
- スウェーデン語を話さない女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:インターネットCBT
介入:インターネットベースの認知行動療法。
|
限られたセラピストのサポートを伴うインターネットベースの CBT
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:従来のCBT
介入: 所定のモジュールに従ってセラピストが行う従来の CBT。
|
セラピストがサポートするライブセラピー
他の名前:
|
|
介入なし:いつものケア
現地のルーティンに合わせた出産準備
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出産の恐怖度
時間枠:ベースラインを治療の 8 週間後に変更
|
自己評価: Wijma 期待/経験アンケート バージョン A (W-DEQ vers.
A)
|
ベースラインを治療の 8 週間後に変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トラウマのレベル
時間枠:ベースラインから出産後 3 か月までの変化
|
自己評価: Traumatic Event Scale (TES)
|
ベースラインから出産後 3 か月までの変化
|
|
不安と抑うつのレベル
時間枠:ベースラインから出産後 3 か月までの変化
|
自己評価: 病院の不安および抑うつ尺度 (HADS)
|
ベースラインから出産後 3 か月までの変化
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経膣分娩した女性の数
時間枠:納品後3ヶ月
|
経膣分娩した女性の数 出産の恐怖が母子相互作用に及ぼす影響(MAMAによる自己評価) 自己評価による生活の質 EQ5D |
納品後3ヶ月
|
|
予定
時間枠:納品後3ヶ月
|
産科での妊娠中の予約
|
納品後3ヶ月
|
|
病気休暇
時間枠:納品後3ヶ月
|
妊娠中の病気休暇取得者数
|
納品後3ヶ月
|
|
産後の母子交流
時間枠:納品後3ヶ月
|
MAMAで自己評価
|
納品後3ヶ月
|
|
自己推定の生活の質
時間枠:産後3ヶ月
|
EQ5Dで自己推定
|
産後3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Klaas WIjma, Professor、Linkoeping University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Dnr2012/375-31
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。