- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02266186
CBT를 통한 극심한 출산 공포증 치료, ICBT와 전통적 라이브 테라피 비교 ((Victoria))
CBT를 통한 극심한 출산 공포증 치료, ICBT와 전통적 라이브 테라피(Victoria) 비교
연구 개요
상세 설명
스웨덴에서는 매년 약 6000명의 임산부가 심각한 FOC로 고통받고 있으며 이는 출산 전, 출산 중, 출산 후 여성의 심리적 건강, 출산 관리 방식, 산후 엄마와 아이의 상호 작용에 영향을 미칩니다.
이 프로젝트에서 우리는 SFOC에 대한 CBT의 효과를 두 가지 방법으로 조사하고자 합니다. 우리는 이러한 결과를 클리닉에서 전통적으로 제공되는 지원을 받는 그룹과 비교합니다. 그러나 S-FOC가 없는 그룹도 있습니다. CBT의 상당한 효과가 있는 경우, ICBT뿐만 아니라 라이브로 비교할 수 있는 경우 일반 의료에서 수행할 수 있는 적절한 치료 방법을 개발해야 합니다.
가설: S-FOC는 두 처리군 모두에서 같은 정도로(W-DEQ에서 30 단위) 감소합니다. 평소처럼 치료를 받는 S-FOC 그룹은 치료를 받는 그룹보다 더 많은 의료 서비스를 소비하고 있습니다.
Wijma 기대/경험 설문지(W-DEQ vers. A) ≥85, S-FOC(W-DEQ <85)가 없는 여성 40명이 스웨덴의 7개 참여 클리닉에서 모집되었습니다. 첫 번째 기준선 측정 단계에서 S-FOC가 있는 여성 40명과 S-FOC가 없는 여성 40명이 대조군으로 뒤따르며, 필요한 경우 현지 루틴에 따라 치료를 받습니다. 연구의 개입 부분에서 S-FOC를 가진 80명의 여성이 ICBT 또는 라이브 CBT로 무작위 배정됩니다.
- ICBT는 전통적인 라이브 요법만큼 효과적입니다.
ICBT는 전통적인 라이브 치료만큼 효율적입니다.
.
효과는 출산 후에도 지속됩니다 성공적인 치료는
- 출산 후 두려움 감소
- 출산 중 덜 충격적인 사건
- 제왕절개 또는 기구 분만 감소
- 산후 우울증 감소
- 임신 중 긴급한 예약 감소
- 3개월에 엄마와 아이의 관계 개선
- 더 나은 자기 평가 삶의 질
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Norrköping, 스웨덴, 60379
- Kvinnokliniken, Vrinnevisjukhuset
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 16~30주 등록 시점의 임산부
- 스웨덴어 읽기 및 쓰기 가능
- 치료 중에 인터넷을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 자살, 정신병 또는 정신 분열증 증상.
- 그들의 두려움과 함께 일할 의욕이 없습니다.
- 출산 공포증으로 인한 지속적인 심리 치료
- 스웨덴어를 사용하지 않는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인터넷 CBT
개입: 인터넷 기반 인지 행동 치료.
|
치료사 지원이 제한된 인터넷 기반 CBT
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 기존 CBT
개입: 주어진 모듈에 따라 치료사가 제공하는 전통적인 CBT.
|
치료사가 지원하는 라이브 치료
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 평소처럼 관리
현지 일상에 따른 출산 준비
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출산에 대한 두려움의 정도
기간: 기준선을 치료 8주 후로 변경
|
자체 평가: Wijma 기대/경험 설문지 버전 A(W-DEQ vers.
ㅏ)
|
기준선을 치료 8주 후로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트라우마 수준
기간: 기준선에서 배송 후 3개월로 변경
|
자가 평가: 외상성 사건 척도(TES)
|
기준선에서 배송 후 3개월로 변경
|
|
불안과 우울의 정도
기간: 기준선에서 배송 후 3개월로 변경
|
자가 평가: 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
|
기준선에서 배송 후 3개월로 변경
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자연분만 여성의 수
기간: 배송 후 3개월
|
자연분만 여성의 수 출산공포가 모자간 상호작용에 미치는 영향 (MAMA 자가평가) 자가추정 삶의 질 EQ5D |
배송 후 3개월
|
|
설비
기간: 배송 후 3개월
|
임신 중 산부인과 예약
|
배송 후 3개월
|
|
병가
기간: 배송 후 3개월
|
임신 중 병가 중인 여성 수
|
배송 후 3개월
|
|
산후 엄마와 아이의 상호 작용
기간: 배송 후 3개월
|
MAMA로 자평
|
배송 후 3개월
|
|
스스로 평가하는 삶의 질
기간: 출산 후 3개월
|
EQ5D로 자체 평가
|
출산 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Klaas WIjma, Professor, Linkoeping University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Dnr2012/375-31
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .