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CBT를 통한 극심한 출산 공포증 치료, ICBT와 전통적 라이브 테라피 비교 ((Victoria))

2018년 3월 7일 업데이트: Klaas Wijma, Linkoeping University

CBT를 통한 극심한 출산 공포증 치료, ICBT와 전통적 라이브 테라피(Victoria) 비교

이 프로젝트의 목적은 심각한 출산 공포증(S-FOC)이 있는 여성 그룹에서 기존의 개별 라이브 CBT와 비교하여 인지 행동 치료(ICBT)의 인터넷 기반 자가 지원 프로그램의 효능을 연구하는 것입니다. 치료군은 산전 클리닉에서 개별 지원을 받는 대조군과 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

스웨덴에서는 매년 약 6000명의 임산부가 심각한 FOC로 고통받고 있으며 이는 출산 전, 출산 중, 출산 후 여성의 심리적 건강, 출산 관리 방식, 산후 엄마와 아이의 상호 작용에 영향을 미칩니다.

이 프로젝트에서 우리는 SFOC에 대한 CBT의 효과를 두 가지 방법으로 조사하고자 합니다. 우리는 이러한 결과를 클리닉에서 전통적으로 제공되는 지원을 받는 그룹과 비교합니다. 그러나 S-FOC가 없는 그룹도 있습니다. CBT의 상당한 효과가 있는 경우, ICBT뿐만 아니라 라이브로 비교할 수 있는 경우 일반 의료에서 ​​수행할 수 있는 적절한 치료 방법을 개발해야 합니다.

가설: S-FOC는 두 처리군 모두에서 같은 정도로(W-DEQ에서 30 단위) 감소합니다. 평소처럼 치료를 받는 S-FOC 그룹은 치료를 받는 그룹보다 더 많은 의료 서비스를 소비하고 있습니다.

Wijma 기대/경험 설문지(W-DEQ vers. A) ≥85, S-FOC(W-DEQ <85)가 없는 여성 40명이 스웨덴의 7개 참여 클리닉에서 모집되었습니다. 첫 번째 기준선 측정 단계에서 S-FOC가 있는 여성 40명과 S-FOC가 없는 여성 40명이 대조군으로 뒤따르며, 필요한 경우 현지 루틴에 따라 치료를 받습니다. 연구의 개입 부분에서 S-FOC를 가진 80명의 여성이 ICBT 또는 라이브 CBT로 무작위 배정됩니다.

  1. ICBT는 전통적인 라이브 요법만큼 효과적입니다.
  2. ICBT는 전통적인 라이브 치료만큼 효율적입니다.

    .

  3. 효과는 출산 후에도 지속됩니다 성공적인 치료는

    • 출산 후 두려움 감소
    • 출산 중 덜 충격적인 사건
    • 제왕절개 또는 기구 분만 감소
    • 산후 우울증 감소
    • 임신 중 긴급한 예약 감소
    • 3개월에 엄마와 아이의 관계 개선
    • 더 나은 자기 평가 삶의 질

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Norrköping, 스웨덴, 60379
        • Kvinnokliniken, Vrinnevisjukhuset

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 16~30주 등록 시점의 임산부
  • 스웨덴어 읽기 및 쓰기 가능
  • 치료 중에 인터넷을 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 자살, 정신병 또는 정신 분열증 증상.
  • 그들의 두려움과 함께 일할 의욕이 없습니다.
  • 출산 공포증으로 인한 지속적인 심리 치료
  • 스웨덴어를 사용하지 않는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 CBT
개입: 인터넷 기반 인지 행동 치료.
치료사 지원이 제한된 인터넷 기반 CBT
다른 이름들:
  • 인터넷 CBT
활성 비교기: 기존 CBT
개입: 주어진 모듈에 따라 치료사가 제공하는 전통적인 CBT.
치료사가 지원하는 라이브 치료
다른 이름들:
  • 기존 CBT .
간섭 없음: 평소처럼 관리
현지 일상에 따른 출산 준비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출산에 대한 두려움의 정도
기간: 기준선을 치료 8주 후로 변경
자체 평가: Wijma 기대/경험 설문지 버전 A(W-DEQ vers. ㅏ)
기준선을 치료 8주 후로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트라우마 수준
기간: 기준선에서 배송 후 3개월로 변경
자가 평가: 외상성 사건 척도(TES)
기준선에서 배송 후 3개월로 변경
불안과 우울의 정도
기간: 기준선에서 배송 후 3개월로 변경
자가 평가: 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기준선에서 배송 후 3개월로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자연분만 여성의 수
기간: 배송 후 3개월

자연분만 여성의 수

출산공포가 모자간 상호작용에 미치는 영향 (MAMA 자가평가) 자가추정 삶의 질 EQ5D

배송 후 3개월
설비
기간: 배송 후 3개월
임신 중 산부인과 예약
배송 후 3개월
병가
기간: 배송 후 3개월
임신 중 병가 중인 여성 수
배송 후 3개월
산후 엄마와 아이의 상호 작용
기간: 배송 후 3개월
MAMA로 자평
배송 후 3개월
스스로 평가하는 삶의 질
기간: 출산 후 3개월
EQ5D로 자체 평가
출산 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Klaas WIjma, Professor, Linkoeping University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Dnr2012/375-31

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