Traitement de la peur sévère de l'accouchement avec la TCC, comparaison de l'ICBT avec la thérapie traditionnelle en direct ((Victoria))
Traitement de la peur sévère de l'accouchement avec la TCC, comparaison de l'ICBT avec la thérapie traditionnelle en direct (Victoria)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En Suède, chaque année, environ 6000 femmes enceintes souffrent de FOC sévère avec des conséquences sur la santé psychologique des femmes avant, pendant et après l'accouchement, sur la façon dont elles gèrent l'accouchement et sur leur interaction mère-enfant post-partum.
Dans ce projet, nous voulons examiner l'effet de la TCC sur le SFOC donné de deux manières différentes. Nous comparons ces résultats avec un groupe recevant un soutien donné traditionnellement dans les cliniques. Mais aussi un groupe sans S-FOC. Dans le cas où il y a un effet significatif de la TCC, qui est comparable compte tenu de la vie et de l'ICBT, nous aurions dû développer un traitement adéquat qui pourrait être mis en œuvre dans les soins de santé ordinaires.
Hypothèse : Le S-FOC diminue dans la même mesure (30 unités sur le W-DEQ) dans les deux groupes de traitement. Le groupe avec S-FOC, qui reçoit un traitement comme d'habitude consomme plus de soins de santé que les groupes recevant un traitement.
Cent vingt femmes enceintes ayant une peur sévère de l'accouchement (S-FOC) selon leur score total au questionnaire Wijma Expectancy/Experience (W-DEQ vers. A) ≥85, et 40 femmes sans S-FOC (W-DEQ <85) sont recrutées dans 7 cliniques participantes en Suède. Dans une première phase de mesure de base, 40 femmes avec S-FOC et 40 femmes sans S-FOC sont suivies en tant que groupes témoins, recevant, si nécessaire, un traitement selon la routine locale. Dans la partie intervention de l'étude, 80 femmes atteintes de S-FOC sont randomisées soit en ICBT, soit en direct CBT.
- ICBT est aussi efficace que la thérapie en direct traditionnelle.
ICBT est aussi efficace que la thérapie en direct traditionnelle
.
L'effet persistera après l'accouchement La thérapie réussie conduit à
- moins de peur après l'accouchement
- moins d'événements traumatisants lors de l'accouchement
- moins de césariennes ou d'accouchements instrumentaux
- moins de dépressions post-partum
- moins de rendez-vous en urgence pendant la grossesse
- meilleure relation mère-enfant à 3 mois
- meilleure qualité de vie auto-estimée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Norrköping, Suède, 60379
- Kvinnokliniken, Vrinnevisjukhuset
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes entre 16 et 30 semaines de grossesse au moment de l'inscription
- Capable de lire et d'écrire la langue suédoise
- avoir la possibilité d'utiliser Internet pendant la thérapie.
Critère d'exclusion:
- Symptômes suicidaires, psychotiques ou schizophréniques.
- Pas motivé à travailler avec leur peur.
- Thérapie psychologique en cours en raison de la peur de l'accouchement
- Femmes non suédophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TCC sur Internet
Intervention : Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet.
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TCC basée sur Internet avec un soutien limité du thérapeute
Autres noms:
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Comparateur actif: TCC traditionnelle
Intervention : TCC traditionnelle donnée par un thérapeute suivant des modules donnés.
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Thérapie en direct soutenue par un thérapeute
Autres noms:
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Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Préparation à l'accouchement selon la routine locale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de peur de l'accouchement
Délai: Modifier la ligne de base après 8 semaines de traitement
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auto-évaluation avec : Wijma Expectancy/Experience Questionnaire version A (W-DEQ vers.
UN)
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Modifier la ligne de base après 8 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de traumatisme
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois après l'accouchement
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auto-évaluation avec : Traumatic Event Scale (TES)
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Passage de la ligne de base à 3 mois après l'accouchement
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Niveau d'anxiété et de dépression
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois après l'accouchement
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auto-évaluation avec : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
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Passage de la ligne de base à 3 mois après l'accouchement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de femmes ayant accouché par voie basse
Délai: 3 mois après la livraison
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Nombre de femmes ayant accouché par voie basse Influence de la peur de l'accouchement sur l'interaction mère-enfant (auto-évaluation avec MAMA) Qualité de vie auto-estimée EQ5D |
3 mois après la livraison
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Rendez-vous
Délai: 3 mois après la livraison
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Rendez-vous pendant la grossesse au service d'obstétrique
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3 mois après la livraison
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Congé de maladie
Délai: 3 mois après la livraison
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Nombre de femmes en arrêt maladie pendant la grossesse
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3 mois après la livraison
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Interaction mère-enfant post-partum
Délai: 3 mois après la livraison
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Auto-estimation avec MAMA
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3 mois après la livraison
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Qualité de vie auto-estimée
Délai: 3 mois après l'accouchement
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Auto-estimé avec EQ5D
|
3 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Klaas WIjma, Professor, Linkoeping University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr2012/375-31
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