Tratamiento del miedo severo al parto con TCC, comparación de ICBT con terapia tradicional en vivo ((Victoria))
Tratamiento del miedo severo al parto con TCC, comparación de ICBT con terapia tradicional en vivo (Victoria)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Suecia, cada año, alrededor de 6000 mujeres embarazadas sufren de FOC grave con consecuencias para la salud psicológica de las mujeres antes, durante y después del parto, la forma en que manejan el parto y para su interacción madre-hijo posparto.
En este proyecto queremos examinar el efecto de CBT en SFOC dado de dos maneras diferentes. Comparamos estos resultados con un grupo que recibe apoyo tradicional en las clínicas. Pero también un grupo sin S-FOC. En caso de que haya un efecto significativo de la TCC, que sea comparable tanto en vivo como en ICBT, deberíamos haber desarrollado una forma adecuada de tratamiento que podría implementarse en la atención médica ordinaria.
Hipótesis: S-FOC disminuye en la misma medida (30 unidades en el W-DEQ) en ambos grupos de tratamiento. El grupo con S-FOC, que recibe el tratamiento habitual, consume más atención médica que los grupos que reciben terapia.
Ciento veinte mujeres embarazadas con miedo severo al parto (S-FOC) de acuerdo con su puntaje total en el Cuestionario de Expectativas/Experiencia de Wijma (W-DEQ vers. A) ≥85, y 40 mujeres sin S-FOC (W-DEQ <85) son reclutadas en 7 clínicas participantes en Suecia. En una primera fase de medición basal se siguen como grupos de control 40 mujeres con S-FOC y 40 mujeres sin S-FOC, recibiendo, si es necesario, tratamiento según la rutina local. En la parte de intervención del estudio, 80 mujeres con S-FOC se asignan aleatoriamente a ICBT o CBT en vivo.
- ICBT es tan eficaz como la terapia en vivo tradicional.
ICBT es tan eficiente como la terapia en vivo tradicional
.
El efecto permanecerá después del parto La terapia exitosa conduce a
- menos miedo después del parto
- eventos menos traumáticos durante el parto
- menos cesáreas o partos instrumentales
- menos depresiones posparto
- menos citas de urgencia durante el embarazo
- mejor relación madre-hijo a los 3 meses
- mejor calidad de vida autoestimada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Norrköping, Suecia, 60379
- Kvinnokliniken, Vrinnevisjukhuset
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas en 16-30 semanas de embarazo en el momento de la inscripción
- Capaz de leer y escribir el idioma sueco
- teniendo la posibilidad de utilizar internet durante la terapia.
Criterio de exclusión:
- Síntomas suicidas, psicóticos o esquizofrénicos.
- No motivados para trabajar con su miedo.
- Terapia psicológica continua por miedo al parto
- Mujeres que no hablan sueco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TCC por Internet
Intervención: Terapia cognitiva conductual basada en Internet.
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TCC basada en Internet con apoyo limitado de terapeutas
Otros nombres:
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Comparador activo: TCC tradicional
Intervención: TCC tradicional dada por un terapeuta siguiendo módulos dados.
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Terapia en vivo asistida por un terapeuta
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado como de costumbre
Preparación para el parto según la rutina local
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de miedo al parto
Periodo de tiempo: Cambiar la línea de base a después de 8 semanas de tratamiento
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autocalificación con: Cuestionario de Expectativas/Experiencia de Wijma versión A (W-DEQ vers.
A)
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Cambiar la línea de base a después de 8 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de trauma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del parto
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autocalificación con: Escala de eventos traumáticos (TES)
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del parto
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Nivel de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del parto
|
autocalificación con: escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del parto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de mujeres que dieron a luz por vía vaginal
Periodo de tiempo: 3 meses después del parto
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Número de mujeres que dieron a luz por vía vaginal Influencia del miedo al parto en la interacción madre-hijo (autoevaluación con MAMA) Calidad de vida autoestimada EQ5D |
3 meses después del parto
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Equipo
Periodo de tiempo: 3 meses después del parto
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Citas durante el embarazo en el departamento de Obstetricia
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3 meses después del parto
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 3 meses después del parto
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Número de mujeres en baja por enfermedad durante el embarazo
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3 meses después del parto
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Interacción madre-hijo posparto
Periodo de tiempo: 3 meses después del parto
|
Autoestima con MAMA
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3 meses después del parto
|
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Calidad de vida autoestimada
Periodo de tiempo: 3 meses después del parto
|
Autoestimado con EQ5D
|
3 meses después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Klaas WIjma, Professor, Linkoeping University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Dnr2012/375-31
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