Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение сильного страха перед родами с помощью когнитивно-поведенческой терапии, сравнение ИКПТ с традиционной живой терапией ((Victoria))

7 марта 2018 г. обновлено: Klaas Wijma, Linkoeping University

Лечение сильного страха перед родами с помощью когнитивно-поведенческой терапии, сравнение ИКПТ с традиционной живой терапией (Виктория)

Цель данного проекта. Изучить эффективность управляемой интернет-программы самопомощи Когнитивно-поведенческой терапии (ИКПТ) по сравнению с традиционной индивидуальной живой КПТ в группе женщин с выраженным страхом перед родами (S-FOC). Группы лечения сравниваются с контрольной группой, получающей индивидуальную поддержку в своих дородовых консультациях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Швеции каждый год около 6000 беременных женщин страдают от тяжелых форм ФОК с последствиями для психологического здоровья женщин до, во время и после родов, для того, как они ведут роды, и для их взаимоотношений между матерью и ребенком в послеродовом периоде.

В этом проекте мы хотим изучить влияние CBT на SFOC двумя разными способами. Мы сравниваем эти результаты с группой, получавшей поддержку традиционно в клиниках. Но и группа без S-FOC. В случае значительного эффекта когнитивно-поведенческой терапии, сравнимого как с живыми, так и с ИКПТ, мы должны были разработать адекватный способ лечения, который можно было бы внедрить в обычное здравоохранение.

Гипотеза: S-FOC снижается в одинаковой степени (30 единиц по шкале W-DEQ) в обеих группах лечения. Группа с S-FOC, которая получает лечение в обычном режиме, потребляет больше медицинских услуг, чем группы, получающие терапию.

Сто двадцать беременных женщин с выраженным страхом перед родами (S-FOC) в соответствии с их суммой баллов по опроснику Wijma Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ vers. A) ≥85 и 40 женщин без S-FOC (W-DEQ <85) набраны в 7 участвующих клиниках в Швеции. На первом этапе измерения исходного уровня 40 женщин с S-FOC и 40 женщин без S-FOC отслеживаются в качестве контрольных групп, получая, при необходимости, лечение в соответствии с местной практикой. В интервенционной части исследования 80 женщин с S-FOC были рандомизированы либо в ИКПТ, либо в живую КПТ.

  1. ИКПТ столь же эффективна, как и традиционная живая терапия.

  2. ИКПТ столь же эффективна, как и традиционная живая терапия.

    .

  3. Эффект останется после родов Успешная терапия приводит к

    • меньше страха после родов
    • менее травмирующие события во время родов
    • меньше кесарева сечения или инструментальных родов
    • меньше послеродовых депрессий
    • меньше срочных назначений во время беременности
    • улучшение отношений мать-ребенок в 3 месяца
    • лучшая самооценка качества жизни

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Norrköping, Швеция, 60379
        • Kvinnokliniken, Vrinnevisjukhuset

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины со сроком беременности 16-30 недель на момент включения в исследование
  • Умение читать и писать на шведском языке
  • возможность пользоваться интернетом во время терапии.

Критерий исключения:

  • Суицидальные, психотические или шизофренические симптомы.
  • Не мотивированы работать со своим страхом.
  • Постоянная психологическая терапия из-за боязни родов
  • Женщины, не говорящие по-шведски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интернет ТОС
Вмешательство: Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете
КПТ через Интернет с ограниченной поддержкой терапевта
Другие имена:
  • Интернет ТОС
Активный компаратор: Традиционная КПТ
Вмешательство: традиционная когнитивно-поведенческая терапия, проводимая терапевтом в соответствии с заданными модулями.
Поведенческий: Традиционная когнитивно-поведенческая терапия
Терапевт поддержал живую терапию
Другие имена:
  • Традиционная КПТ.
Без вмешательства: Уход как обычно
Подготовка к родам по местному распорядку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень страха перед родами
Временное ограничение: Изменить исходный уровень на после 8 недель лечения
самооценка с помощью: Wijma Expectancy/Experience Questionnaire, версия A (W-DEQ ver. А)
Изменить исходный уровень на после 8 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень травмы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после родов
самооценка с помощью: шкалы травматических событий (TES)
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после родов
Уровень тревоги и депрессии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после родов
самооценка с помощью: Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после родов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество женщин, родивших естественным путем
Временное ограничение: 3 месяца после родов

Количество женщин, родивших естественным путем

Влияние страха перед родами на взаимодействие матери и ребенка (самооценка с помощью MAMA) Самооценка качества жизни EQ5D
3 месяца после родов
Назначения
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Прием во время беременности в акушерском отделении
3 месяца после родов
Больничный
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Количество женщин, находящихся на больничном во время беременности
3 месяца после родов
Взаимодействие матери и ребенка после родов
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Самооценка с МАМА
3 месяца после родов
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Самооценка с помощью EQ5D
3 месяца после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Linkoeping University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Klaas WIjma, Professor, Linkoeping University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr2012/375-31

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться