Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af alvorlig frygt for fødsel med CBT, sammenligning af ICBT med traditionel levende terapi ((Victoria))

7. marts 2018 opdateret af: Klaas Wijma, Linkoeping University

Behandling af alvorlig frygt for fødsel med CBT, sammenligning af ICBT med traditionel levende terapi (Victoria)

Formålet med dette projekt At studere effektiviteten af ​​internetbaseret guidet selvhjælpsprogram for kognitiv adfærdsterapi (ICBT) sammenlignet med traditionel individuel levende CBT i en gruppe kvinder med svær fødselsangst (S-FOC). Behandlingsgrupperne sammenlignes med en kontrolgruppe, der modtager individuel støtte på deres svangreklinikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Sverige lider omkring 6000 gravide hvert år af svær FOC med konsekvenser for kvindernes psykiske helbred før, under og efter fødslen, måden de håndterer fødslen på og for deres samspil mellem mor og barn efter fødslen.

I dette projekt ønsker vi at undersøge effekten af ​​CBT på SFOC givet på to forskellige måder. Vi sammenligner disse resultater med en gruppe, der modtager støtte givet traditionelt på klinikkerne. Men også en gruppe uden S-FOC. Hvis der er en signifikant effekt af CBT, som er sammenlignelig givet live såvel som ICBT, burde vi have udviklet en passende behandlingsmetode, som kunne implementeres i almindeligt sundhedsvæsen.

Hypotese: S-FOC falder i samme grad (30 enheder på W-DEQ) i begge behandlingsgrupper. Gruppen med S-FOC, der får behandling som sædvanlig, bruger mere sundhedsydelser end de grupper, der modtager terapi.

Et hundrede og tyve gravide kvinder med alvorlig frygt for fødsel (S-FOC) ifølge deres sumscore på Wijma Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ vers. A) ≥85, og 40 kvinder uden S-FOC (W-DEQ <85) rekrutteres på 7 deltagende klinikker i Sverige. I en første baseline-målingsfase følges 40 kvinder med S-FOC og 40 kvinder uden S-FOC som kontrolgrupper, der om nødvendigt får behandling i henhold til den lokale rutine. I interventionsdelen af ​​undersøgelsen er 80 kvinder med S-FOC randomiseret enten til ICBT eller levende CBT.

  1. ICBT er lige så effektiv som traditionel levende terapi.

  2. ICBT er lige så effektiv som traditionel levende terapi

    .

  3. Effekten vil forblive efter fødslen Den vellykkede terapi fører til

    • mindre frygt efter fødslen
    • mindre traumatiske hændelser under fødslen
    • færre kejsersnit eller instrumentelle fødsler
    • færre fødselsdepressioner
    • færre akutte aftaler under graviditeten
    • bedre mor-barn-relation efter 3 måneder
    • bedre selvvurderet livskvalitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Norrköping, Sverige, 60379
        • Kvinnokliniken, Vrinnevisjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i 16-30 ugers graviditet på tidspunktet for tilmelding
  • Kan læse og skrive svensk
  • have mulighed for at bruge internettet under terapien.

Ekskluderingskriterier:

  • Suicidale, psykotiske eller skizofrene symptomer.
  • Ikke motiveret til at arbejde med deres frygt.
  • Løbende psykologisk terapi på grund af frygt for fødsel
  • Ikke svensktalende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet CBT
Intervention: Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi.
Adfærdsmæssigt: Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi
Internetbaseret CBT med begrænset terapeutstøtte
Andre navne:
  • Internet CBT
Aktiv komparator: Traditionel CBT
Intervention: Traditionel CBT givet af en terapeut efter givne moduler.
Adfærdsmæssigt: Traditionel kognitiv adfærdsterapi
Terapeut støttet live terapi
Andre navne:
  • Traditionel CBT.
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Fødselsforberedelse efter lokal rutine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af frygt for fødslen
Tidsramme: Skift baseline til efter 8 ugers behandling
selvvurdering med: Wijma Expectancy/Experience Questionnaire version A (W-DEQ vers. EN)
Skift baseline til efter 8 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Traumeniveau
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder efter fødslen
selvvurdering med: Traumatic Event Scale (TES)
Skift fra baseline til 3 måneder efter fødslen
Niveau af angst og depression
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder efter fødslen
selvvurdering med: Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Skift fra baseline til 3 måneder efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvinder født vaginalt
Tidsramme: 3 måneder efter levering

Antal kvinder født vaginalt

Indflydelse af frygt for fødslen på mor-barn interaktion (selvvurdering med MAMA) Selvestimeret livskvalitet EQ5D
3 måneder efter levering
Udnævnelser
Tidsramme: 3 måneder efter levering
Aftaler under graviditet på Obstetrisk afdeling
3 måneder efter levering
Sygeorlov
Tidsramme: 3 måneder efter levering
Antal kvinder ved Sygefravær under graviditet
3 måneder efter levering
Mor-barn interaktion efter fødslen
Tidsramme: 3 måneder efter levering
Selvvurderet med MAMA
3 måneder efter levering
Selvvurderet livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter levering
Selvvurderet med EQ5D
3 måneder efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Efterforskere

  • Studieleder: Klaas WIjma, Professor, Linkoeping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr2012/375-31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner