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用 CBT 治疗严重的分娩恐惧,ICBT 与传统现场疗法的比较 ((Victoria))

2018年3月7日 更新者:Klaas Wijma、Linkoeping University

用 CBT 治疗对分娩的严重恐惧,ICBT 与传统现场治疗的比较(维多利亚)

本项目的目的 研究基于互联网的认知行为疗法 (ICBT) 与传统的个人现场 CBT 相比,在一组严重害怕分娩的妇女 (S-FOC) 中的引导自助计划的疗效。 将治疗组与在产前诊所接受个人支持的对照组进行比较。

研究概览

详细说明

在瑞典,每年约有 6000 名孕妇患有严重的 FOC,这对女性产前、产中和产后的心理健康、分娩管理方式以及产后母子互动产生了影响。

在这个项目中,我们想要检查 CBT 对以两种不同方式给出的 SFOC 的影响。 我们将这些结果与接受传统上在诊所提供的支持的小组进行比较。 但也是一组没有 S-FOC 的。 如果 CBT 有显着效果,可以与现场和 ICBT 相媲美,我们应该已经开发出一种可以在普通医疗保健中实施的适当治疗方法。

假设:在两个治疗组中,S-FOC 的降低程度相同(W-DEQ 为 30 个单位)。 与接受治疗的组相比,与往常一样接受治疗的 S-FOC 组消耗更多的医疗保健。

根据 Wijma 期望/经验问卷(W-DEQ vers. A) 在瑞典的 7 个参与诊所招募了 ≥ 85 和 40 名没有 S-FOC (W-DEQ <85) 的女性。 在第一个基线测量阶段,40 名患有 S-FOC 的女性和 40 名没有 S-FOC 的女性被作为对照组,如有必要,根据当地常规接受治疗。 在研究的干预部分,80 名患有 S-FOC 的女性被随机分为 ICBT 或现场 CBT。

  1. ICBT 与传统的现场治疗一样有效。
  2. ICBT 与传统活疗法一样有效

    .

  3. 效果会在分娩后持续 成功的治疗会导致

    • 分娩后恐惧减少
    • 分娩过程中较少的创伤事件
    • 减少剖腹产或器械分娩
    • 减少产后抑郁症
    • 怀孕期间紧急预约较少
    • 3个月更好的母子关系
    • 更好的自我估计生活质量

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Norrköping、瑞典、60379
        • Kvinnokliniken, Vrinnevisjukhuset

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 入组时怀孕 16-30 周的孕妇
  • 能够读写瑞典语
  • 有可能在治疗期间使用互联网。

排除标准:

  • 自杀、精神病或精神分裂症症状。
  • 没有动力与他们的恐惧一起工作。
  • 由于害怕分娩而进行的持续心理治疗
  • 非瑞典语女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:互联网CBT
干预:基于互联网的认知行为疗法。
基于互联网的 CBT,治疗师支持有限
其他名称:
  • 互联网CBT
有源比较器:传统认知行为疗法
干预:治疗师按照给定的模块提供传统的 CBT。
治疗师支持现场治疗
其他名称:
  • 传统的认知行为疗法。
无干预:一如既往的关怀
根据当地常规进行分娩准备

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分娩恐惧程度
大体时间:将基线更改为治疗 8 周后
自我评价:Wijma 期望/经验问卷版本 A(W-DEQ vers. A)
将基线更改为治疗 8 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
外伤程度
大体时间:从基线到分娩后 3 个月的变化
自我评价:创伤事件量表(TES)
从基线到分娩后 3 个月的变化
焦虑和抑郁的程度
大体时间:从基线到分娩后 3 个月的变化
自我评价:医院焦虑和抑郁量表(HADS)
从基线到分娩后 3 个月的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
阴道分娩的妇女人数
大体时间:分娩后3个月

阴道分娩的妇女人数

分娩恐惧对母子互动的影响(MAMA自我评价)自我评价的生活质量EQ5D

分娩后3个月
约会
大体时间:分娩后3个月
怀孕期间在产科预约
分娩后3个月
病假
大体时间:分娩后3个月
怀孕期间请病假的妇女人数
分娩后3个月
产后母子互动
大体时间:分娩后3个月
用MAMA自测
分娩后3个月
自我估计的生活质量
大体时间:分娩后3个月
使用 EQ5D 进行自我估计
分娩后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Klaas WIjma, Professor、Linkoeping University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月13日

首次发布 (估计)

2014年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月7日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Dnr2012/375-31

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