Vakavan synnytyspelon hoito CBT:llä, ICBT:n vertailu perinteiseen elävään terapiaan ((Victoria))
Vakavan synnytyspelon hoito CBT:llä, ICBT:n vertailu perinteiseen elävään terapiaan (Victoria)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruotsissa joka vuosi noin 6000 raskaana olevaa naista kärsii vakavasta FOC:sta, jolla on seurauksia naisten psyykkiselle terveydelle ennen syntymää, sen aikana ja sen jälkeen, tapaan, jolla he hoitavat synnytyksen, sekä synnytyksen jälkeiseen äidin ja lapsen vuorovaikutukseen.
Tässä projektissa haluamme tarkastella CBT:n vaikutusta SFOC:iin kahdella eri tavalla. Vertaamme näitä tuloksia ryhmään, joka saa perinteisesti klinikoilla annettua tukea. Mutta myös ryhmä ilman S-FOC:ia. Mikäli CBT:llä on merkittävä vaikutus, joka on vertailukelpoinen sekä livenä että ICBT:llä, meidän olisi pitänyt kehittää riittävä hoitomuoto, joka voitaisiin toteuttaa tavallisessa terveydenhuollossa.
Hypoteesi: S-FOC pienenee yhtä paljon (30 yksikköä W-DEQ:ssa) molemmissa hoitoryhmissä. S-FOC-ryhmä, joka saa hoitoa tavalliseen tapaan, kuluttaa enemmän terveydenhuoltoa kuin terapiaa saavat ryhmät.
Satakaksikymmentä raskaana olevaa naista, joilla on vakava synnytyksen pelko (S-FOC) Wijma Expectancy/Experience Questionnaire -kyselyn (W-DEQ vers. A) ≥85, ja 40 naista, joilla ei ole S-FOC:ta (W-DEQ <85), rekrytoidaan 7 osallistuvaan klinikkaan Ruotsiin. Ensimmäisessä lähtötilanteen mittausvaiheessa 40 naista, joilla on S-FOC, ja 40 naista, joilla ei ole S-FOC, seurataan kontrolliryhminä, jotka saavat tarvittaessa hoitoa paikallisen rutiinin mukaisesti. Tutkimuksen interventioosassa 80 naista, joilla on S-FOC, satunnaistetaan joko ICBT:hen tai live-CBT:hen.
- ICBT on yhtä tehokas kuin perinteinen live-terapia.
ICBT on yhtä tehokas kuin perinteinen live-terapia
.
Vaikutus säilyy synnytyksen jälkeen Onnistunut terapia johtaa
- vähemmän pelkoa synnytyksen jälkeen
- vähemmän traumaattisia tapahtumia synnytyksen aikana
- vähemmän keisarinleikkauksia tai instrumentaalisynnytyksiä
- vähemmän synnytyksen jälkeisiä masennusta
- vähemmän kiireellisiä tapaamisia raskauden aikana
- parempi äiti-lapsi-suhde 3 kuukauden iässä
- parempi itsearvioitu elämänlaatu
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Norrköping, Ruotsi, 60379
- Kvinnokliniken, Vrinnevisjukhuset
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 16-30 raskausviikolla ilmoittautumisajankohtana
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ruotsin kieltä
- mahdollisuus käyttää Internetiä terapian aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Itsetuhoiset, psykoottiset tai skitsofreeniset oireet.
- Ei motivoituneita työskentelemään pelkonsa kanssa.
- Jatkuva psykologinen terapia synnytyksen pelon vuoksi
- Ruotsinkieliset naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet CBT
Interventio: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia.
|
Internet-pohjainen CBT rajoitetulla terapeutin tuella
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen CBT
Interventio: Perinteinen CBT, jonka antaa terapeutti annettujen moduulien jälkeen.
|
Terapeutti tuki elävää terapiaa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Synnytykseen valmistautuminen paikallisten rutiinien mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen pelon taso
Aikaikkuna: Muuta lähtötaso 8 viikon hoidon jälkeen
|
itsearviointi: Wijma Expectancy/Experience Questionnare versio A (W-DEQ vers.
A)
|
Muuta lähtötaso 8 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumataso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
itsearviointi: Traumatic Event Scale (TES)
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Ahdistuksen ja masennuksen taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
itsearviointi: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen kautta synnytettyjen naisten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Emättimen kautta synnytettyjen naisten määrä Synnytyspelon vaikutus äidin ja lapsen vuorovaikutukseen ( itsearviointi MAMA:n kanssa) Itsearvioitu elämänlaatu EQ5D |
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Tapaamiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Aikoja raskauden aikana synnytysosastolla
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Naisten määrä sairaslomalla raskauden aikana
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin ja lapsen vuorovaikutus synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Itsearvioitu MAMAn kanssa
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Itsearvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Itsearvioitu EQ5D:llä
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Klaas WIjma, Professor, Linkoeping University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr2012/375-31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .