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Tratamento de medo intenso do parto com TCC, comparação de ICBT com terapia ao vivo tradicional ((Victoria))

7 de março de 2018 atualizado por: Klaas Wijma, Linkoeping University

Tratamento de medo intenso do parto com TCC, comparação de ICBT com terapia tradicional ao vivo (Victoria)

O objetivo deste projeto Estudar a eficácia do programa de auto-ajuda guiado pela Internet da Terapia Cognitiva Comportamental (ICBT) em comparação com a TCC individual tradicional ao vivo em um grupo de mulheres com medo severo do parto (S-FOC). Os grupos de tratamento são comparados com um grupo de controle que recebe apoio individual em suas clínicas pré-natais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na Suécia, todos os anos, cerca de 6000 mulheres grávidas sofrem de FOC grave com consequências para a saúde psicológica da mulher antes, durante e após o parto, na forma como gerem o parto e na interação mãe-filho pós-parto.

Neste projeto, queremos examinar o efeito da CBT no SFOC dado de duas maneiras diferentes. Comparamos esses resultados com um grupo que recebe apoio tradicionalmente nas clínicas. Mas também um grupo sem S-FOC. Caso haja um efeito significativo da TCC, comparável ao vivo e ao ICBT, deveríamos ter desenvolvido uma forma adequada de tratamento que pudesse ser implementada nos cuidados de saúde comuns.

Hipótese: S-FOC diminui na mesma extensão (30 unidades no W-DEQ) em ambos os grupos de tratamento. O grupo com S-FOC, que recebe tratamento como de costume, consome mais cuidados de saúde do que os grupos que recebem terapia.

Cento e vinte mulheres grávidas com medo severo do parto (S-FOC) de acordo com sua pontuação somada no Questionário de Expectativa/Experiência de Wijma (W-DEQ vers. A) ≥85 e 40 mulheres sem S-FOC (W-DEQ <85) são recrutadas em 7 clínicas participantes na Suécia. Em uma primeira fase de medição da linha de base, 40 mulheres com S-FOC e 40 mulheres sem S-FOC são acompanhadas como grupos de controle, recebendo, se necessário, tratamento de acordo com a rotina local. Na parte de intervenção do estudo, 80 mulheres com S-FOC são randomizadas para ICBT ou CBT ao vivo.

  1. O ICBT é tão eficaz quanto a terapia ao vivo tradicional.
  2. O ICBT é tão eficiente quanto a terapia ao vivo tradicional

    .

  3. O efeito permanecerá após o parto A terapia bem-sucedida leva a

    • menos medo após o parto
    • eventos menos traumáticos durante o parto
    • menos cesáreas ou partos instrumentais
    • menos depressões pós-parto
    • menos consultas de urgência durante a gravidez
    • melhor relação mãe-filho aos 3 meses
    • melhor qualidade de vida auto-estimada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Norrköping, Suécia, 60379
        • Kvinnokliniken, Vrinnevisjukhuset

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas em 16-30 semanas de gravidez no momento da inscrição
  • Capaz de ler e escrever a língua sueca
  • ter a possibilidade de usar a internet durante a terapia.

Critério de exclusão:

  • Sintomas suicidas, psicóticos ou esquizofrênicos.
  • Não motivado para trabalhar com seu medo.
  • Terapia psicológica contínua devido ao medo do parto
  • Mulheres que não falam sueco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Internet CBT
Intervenção: terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet.
TCC baseada na Internet com suporte limitado do terapeuta
Outros nomes:
  • Internet CBT
Comparador Ativo: TCC Tradicional
Intervenção: TCC tradicional ministrada por um terapeuta seguindo determinados módulos.
Terapeuta apoiou a terapia ao vivo
Outros nomes:
  • TCC tradicional.
Sem intervenção: Cuidado como de costume
Preparação para o parto de acordo com a rotina local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de medo do parto
Prazo: Alterar linha de base para após 8 semanas de tratamento
autoavaliação com: Wijma Expectancy/Experience Questionnaire versão A (W-DEQ vers. A)
Alterar linha de base para após 8 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de trauma
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses após o parto
autoavaliação com: Escala de Evento Traumático (TES)
Mudança desde o início até 3 meses após o parto
Nível de ansiedade e depressão
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses após o parto
autoavaliação com: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Mudança desde o início até 3 meses após o parto

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de mulheres que tiveram parto vaginal
Prazo: 3 meses após o parto

Número de mulheres que tiveram parto vaginal

Influência do medo do parto na interação mãe-filho (autoavaliação com MAMA) Qualidade de vida autoestimada EQ5D

3 meses após o parto
Compromissos
Prazo: 3 meses após o parto
Consultas durante a gravidez no departamento obstétrico
3 meses após o parto
Atestado médico
Prazo: 3 meses após o parto
Número de mulheres em licença médica durante a gravidez
3 meses após o parto
Interação mãe-filho pós-parto
Prazo: 3 meses após o parto
Autoestimado com MAMA
3 meses após o parto
Qualidade de vida auto-estimada
Prazo: 3 meses após o parto
Autoestimado com EQ5D
3 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Klaas WIjma, Professor, Linkoeping University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dnr2012/375-31

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