敗血症性ショック患者における毎日の 100 mg と 200 mg のヒドロコルチゾン療法の高血糖と効果
2017年10月4日 更新者：Kanchana Ngaosuwan、Srinakharinwirot University
敗血症性ショック患者における毎日の 100 ミリグラム対 200 ミリグラムのヒドロコルチゾン療法の高血糖と効果：二重盲検無作為対照試験
この研究の目的は、高血糖と他の効果を比較することであり、敗血症性ショック患者の初回投与量として 100 ミリグラムと 200 ミリグラムのヒドロコルチゾンの間で 28 日間の死亡率とショック回復までの時間を含みます。
調査の概要
詳細な説明
介入群は、テーパーオフの最初の 3 日間で 1 日あたり 100 ミリグラムのヒドロコルチゾンを受け取りますが、対照群は、テーパーオフの最初の 3 日間で 1 日あたり 200 ミリグラムのヒドロコルチゾンを受け取ります。 高血糖率は、ヒドロコルチゾンの開始後 6 時間ごとに、停止後 24 時間まで監視されます。
また、ヒドロコルチゾンを開始してから 28 日間の死亡率が続きます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nakhon nayok
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Ongkharak、Nakhon nayok、タイ、26120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 敗血症性ショック
- 適切な輸液蘇生法と昇圧剤療法では血行動態の安定性を維持できない
除外基準:
- 過去 3 か月間にステロイドの全身投与を受けた
- 確立された副腎機能不全
- 現在、化学療法または免疫抑制剤で使用されています
- 現在受けている放射線治療
- 既知のHIV感染
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒドロコルチゾン 100ミリグラム
ヒドロコルチゾンの 1 日あたり 100 ミリグラムが開始用量です。
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被験者は無作為化によって2つのグループに分けられます。
介入群には1日あたり100ミリグラムのヒドロコルチゾンが投与され、対照群には1日あたり200ミリグラムのヒドロコルチゾンが投与されます 登録後の最初の3日間。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ヒドロコルチゾン 200ミリグラム
ヒドロコルチゾンの 1 日あたり 200 ミリグラムが開始用量です。
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被験者は無作為化によって2つのグループに分けられます。
介入群には1日あたり100ミリグラムのヒドロコルチゾンが投与され、対照群には1日あたり200ミリグラムのヒドロコルチゾンが投与されます 登録後の最初の3日間。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高血糖症
時間枠：2年
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高血糖患者の割合
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日死亡率
時間枠：2年
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登録前または登録後 28 日で死亡した患者の数。
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2年
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ショック反転までの時間
時間枠：2年
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昇圧剤を中止できる日付。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kanchana Ngaosuwan, Master、Department of Medicine, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月4日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。