Hyperglycémie et effets d'un traitement quotidien à 100 mg par rapport à 200 mg d'hydrocortisone chez les patients en choc septique
4 octobre 2017 mis à jour par: Kanchana Ngaosuwan, Srinakharinwirot University
Hyperglycémie et effets de 100 milligrammes par jour contre 200 milligrammes de traitement à l'hydrocortisone chez les patients atteints de choc septique : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Le but de cette étude est de comparer l'hyperglycémie et d'autres effets, y compris la mortalité à 28 jours et le temps d'inversion du choc entre 100 milligrammes et 200 milligrammes d'hydrocortisone comme dose initiale chez les patients en choc septique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le groupe d'intervention recevra 100 milligrammes par jour d'hydrocortisone les trois premiers jours de réduction, tandis que le groupe témoin recevra 200 milligrammes par jour d'hydrocortisone les trois premiers jours de réduction. Le taux d'hyperglycémie sera surveillé toutes les 6 heures après le début de l'hydrocortisone jusqu'à 24 heures après son arrêt.
De plus, la mortalité à 28 jours sera suivie après le début de l'hydrocortisone.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nakhon nayok
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Ongkharak, Nakhon nayok, Thaïlande, 26120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Choc septique
- Une réanimation liquidienne adéquate et un traitement vasopresseur sont incapables de maintenir la stabilité hémodynamique
Critère d'exclusion:
- Recevoir des stéroïdes systémiques au cours des 3 derniers mois
- Insuffisance surrénale établie
- Actuellement utilisé dans la chimiothérapie ou les agents immunosuppresseurs
- Radiothérapie actuellement reçue
- Infection à VIH connue
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 100 milligrammes d'hydrocortisone
100 milligrammes par jour d'hydrocortisone est la dose de départ.
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Les sujets seront divisés en deux groupes par randomisation.
Le groupe d'intervention recevra 100 milligrammes par jour d'hydrocortisone et le groupe témoin recevra 200 milligrammes par jour d'hydrocortisone dans les trois premiers jours suivant l'inscription.
Autres noms:
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Comparateur actif: 200 milligrammes d'hydrocortisone
200 milligrammes par jour d'hydrocortisone est la dose de départ.
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Les sujets seront divisés en deux groupes par randomisation.
Le groupe d'intervention recevra 100 milligrammes par jour d'hydrocortisone et le groupe témoin recevra 200 milligrammes par jour d'hydrocortisone dans les trois premiers jours suivant l'inscription.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hyperglycémie
Délai: deux ans
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Proportion de patients hyperglycémiques
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deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 28 jours
Délai: deux ans
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Le nombre de patients décédés avant ou 28 jours après l'inscription.
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deux ans
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Temps d'inversion du choc
Délai: deux ans
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Les dates auxquelles les vasopresseurs peuvent être arrêtés.
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kanchana Ngaosuwan, Master, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2014
Première publication (Estimation)
17 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-R2R-200
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