Hyperglykemia ja päivittäisen 100 mg:n ja 200 mg:n hydrokortisonihoidon vaikutukset potilailla, joilla on septinen shokki
keskiviikko 4. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kanchana Ngaosuwan, Srinakharinwirot University
Hyperglykemia ja päivittäisen 100 milligramman ja 200 milligramman hydrokortisonihoidon vaikutukset potilailla, joilla on septinen shokki: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hyperglykemiaa ja muita vaikutuksia, mukaan lukien 28 päivän kuolleisuus ja aika shokin palautumiseen välillä 100–200 milligrammaa hydrokortisonia aloitusannoksena potilailla, joilla on septinen sokki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmä saa 100 milligrammaa päivässä hydrokortisonia kolmena ensimmäisenä kartionpoistopäivänä, kun taas kontrolliryhmä saa 200 milligrammaa päivässä hydrokortisonia kolmena ensimmäisenä hoitopäivänä. Hyperglykemiaa seurataan 6 tunnin välein hydrokortisonin käytön aloittamisen jälkeen 24 tunnin ajan sen lopettamisen jälkeen.
Myös 28 päivän kuolleisuus seuraa hydrokortisonin käytön aloittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nakhon nayok
-
Ongkharak, Nakhon nayok, Thaimaa, 26120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Septinen shokki
- Riittävä nesteen elvytys ja vasopressorihoito eivät pysty ylläpitämään hemodynaamista vakautta
Poissulkemiskriteerit:
- Saat systeemistä steroidia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Todettu lisämunuaisen vajaatoiminta
- Tällä hetkellä käytetään kemoterapiassa tai immunosuppressiivisissa aineissa
- Tällä hetkellä saatu sädehoito
- Tunnettu HIV-infektio
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 100 milligrammaa hydrokortisonia
100 milligrammaa päivässä hydrokortisonia on aloitusannos.
|
Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään satunnaistuksen avulla.
Interventioryhmä saa 100 milligrammaa päivässä hydrokortisonia ja kontrolliryhmä 200 milligrammaa päivässä hydrokortisonia kolmen ensimmäisen päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 200 milligrammaa hydrokortisonia
200 milligrammaa päivässä hydrokortisonia on aloitusannos.
|
Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään satunnaistuksen avulla.
Interventioryhmä saa 100 milligrammaa päivässä hydrokortisonia ja kontrolliryhmä 200 milligrammaa päivässä hydrokortisonia kolmen ensimmäisen päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperglykemia
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Hyperglykeemisten potilaiden osuus
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kuolivat ennen ilmoittautumista tai 28 päivää sen jälkeen.
|
kaksi vuotta
|
|
Aika järkytyksen käänteinen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Päivämäärät, jolloin vasopressorit voidaan lopettaa.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kanchana Ngaosuwan, Master, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-R2R-200
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hydrokortisoni
-
BayerPeruutettuDermatiitti, atooppinenSaksa
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryNovo Nordisk A/SLopetettuOsittainen kortikotroopin vajaatoimintaSaksa