Hiperglicemia e efeitos da terapia diária de 100 mg versus 200 mg de hidrocortisona em pacientes com choque séptico
4 de outubro de 2017 atualizado por: Kanchana Ngaosuwan, Srinakharinwirot University
Hiperglicemia e efeitos da terapia diária de 100 miligramas versus 200 miligramas de hidrocortisona em pacientes com choque séptico: um estudo controlado randomizado duplo-cego
O objetivo deste estudo é comparar a hiperglicemia e outros efeitos, incluindo mortalidade em 28 dias e tempo para reversão do choque entre 100 miligramas e 200 miligramas de hidrocortisona como dosagem inicial em pacientes com choque séptico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O grupo de intervenção receberá 100 miligramas por dia de hidrocortisona nos três primeiros dias após a redução gradual, enquanto o grupo controle receberá 200 miligramas por dia de hidrocortisona nos primeiros três dias após a redução gradual. A taxa de hiperglicemia será monitorada a cada 6 horas após o início da hidrocortisona até 24 horas após sua interrupção.
Além disso, a mortalidade de 28 dias será observada após o início da hidrocortisona.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Nakhon nayok
-
Ongkharak, Nakhon nayok, Tailândia, 26120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- choque séptico
- A ressuscitação volêmica adequada e a terapia vasopressora são incapazes de manter a estabilidade hemodinâmica
Critério de exclusão:
- Receber esteroide sistêmico nos últimos 3 meses
- Insuficiência adrenal estabelecida
- Atualmente usado em quimioterapia ou agentes imunossupressores
- Radioterapia atualmente recebida
- Infecção por HIV conhecida
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 100 miligramas de hidrocortisona
100 miligramas por dia de hidrocortisona é a dosagem inicial.
|
Os indivíduos serão divididos em dois grupos por randomização.
O grupo intervenção receberá 100 miligramas por dia de hidrocortisona e o grupo controle receberá 200 miligramas por dia de hidrocortisona nos primeiros três dias após a inscrição.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 200 miligramas de hidrocortisona
200 miligramas por dia de hidrocortisona é a dosagem inicial.
|
Os indivíduos serão divididos em dois grupos por randomização.
O grupo intervenção receberá 100 miligramas por dia de hidrocortisona e o grupo controle receberá 200 miligramas por dia de hidrocortisona nos primeiros três dias após a inscrição.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hiperglicemia
Prazo: dois anos
|
Proporção de pacientes hiperglicêmicos
|
dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: dois anos
|
O número de pacientes que morreram antes ou 28 dias após a inscrição.
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dois anos
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Hora de chocar a reversão
Prazo: dois anos
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As datas em que os vasopressores podem ser interrompidos.
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kanchana Ngaosuwan, Master, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED-R2R-200
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