패혈성 쇼크 환자에서 Hydrocortisone 매일 100 mg과 200 mg 요법의 고혈당증 및 효과
2017년 10월 4일 업데이트: Kanchana Ngaosuwan, Srinakharinwirot University
패혈성 쇼크 환자에서 매일 100mg과 200mg의 하이드로코르티손 요법의 고혈당증 및 효과: 이중 맹검 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 패혈성 쇼크 환자의 초기 용량으로 히드로코르티손 100mg과 200mg 사이에서 28일 사망률과 쇼크 역전 시간을 포함하는 고혈당증과 기타 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개입 그룹은 감량 첫 3일 동안 하루 100mg의 하이드로코르티손을 투여받는 반면 대조군은 감량 첫 3일 동안 하루 200mg의 하이드로코르티손을 투여받습니다. 고혈당증 비율은 하이드로코르티손 시작 후 중단 후 24시간까지 매 6시간마다 모니터링됩니다.
또한 하이드로코르티손을 시작한 후 28일 사망률이 뒤따를 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nakhon nayok
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Ongkharak, Nakhon nayok, 태국, 26120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크
- 적절한 수액 소생술 및 승압 요법은 혈역학적 안정성을 유지할 수 없습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 전신 스테로이드 투여
- 확립된 부신 기능 부전
- 현재 화학요법 또는 면역억제제에 사용됨
- 현재 받고 있는 방사선 치료
- 알려진 HIV 감염
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드로코르티손 100밀리그램
1일 100밀리그램의 하이드로코르티손이 시작 용량입니다.
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피험자는 무작위화에 의해 두 그룹으로 나뉩니다.
개입 그룹은 등록 후 처음 3일 동안 매일 100mg의 하이드로코르티손을 투여받고 대조군은 하루 200mg의 하이드로코르티손을 투여받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 하이드로코르티손 200밀리그램
하루 200밀리그램의 하이드로코르티손이 시작 용량입니다.
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피험자는 무작위화에 의해 두 그룹으로 나뉩니다.
개입 그룹은 등록 후 처음 3일 동안 매일 100mg의 하이드로코르티손을 투여받고 대조군은 하루 200mg의 하이드로코르티손을 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈당증
기간: 이년
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고혈당 환자의 비율
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 사망
기간: 이년
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등록 전 또는 등록 후 28일에 사망한 환자의 수.
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이년
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반전에 충격을 주는 시간
기간: 이년
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승압제를 중단할 수 있는 날짜.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kanchana Ngaosuwan, Master, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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