Гипергликемия и эффекты ежедневной терапии гидрокортизоном 100 мг по сравнению с 200 мг у пациентов с септическим шоком
4 октября 2017 г. обновлено: Kanchana Ngaosuwan, Srinakharinwirot University
Гипергликемия и эффекты ежедневной терапии гидрокортизоном в дозе 100 миллиграммов по сравнению с 200 миллиграммами у пациентов с септическим шоком: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является сравнение гипергликемии и других эффектов, включая 28-дневную смертность и время до купирования шока между 100 и 200 миллиграммами гидрокортизона в качестве начальной дозы у пациентов с септическим шоком.
Обзор исследования
Подробное описание
Группа вмешательства будет получать 100 миллиграммов гидрокортизона в день в первые три дня снижения дозы, тогда как контрольная группа будет получать 200 миллиграммов гидрокортизона в день в первые три дня прекращения лечения. Уровень гипергликемии будет контролироваться каждые 6 часов после начала приема гидрокортизона и в течение 24 часов после его прекращения.
Кроме того, после начала приема гидрокортизона будет наблюдаться 28-дневная смертность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nakhon nayok
-
Ongkharak, Nakhon nayok, Таиланд, 26120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Септический шок
- Адекватная инфузионная терапия и вазопрессорная терапия не способны поддерживать гемодинамическую стабильность.
Критерий исключения:
- Принимать системные стероиды в течение последних 3 месяцев
- Установленная надпочечниковая недостаточность
- В настоящее время используется в химиотерапии или иммунодепрессантах.
- В настоящее время лучевая терапия
- Известная ВИЧ-инфекция
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 100 мг гидрокортизона
100 мг гидрокортизона в день — начальная доза.
|
Субъекты будут разделены на две группы методом рандомизации.
Группа вмешательства будет получать 100 миллиграммов гидрокортизона в день, а контрольная группа будет получать 200 миллиграммов гидрокортизона в день в первые три дня после зачисления.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 200 мг гидрокортизона
200 мг гидрокортизона в день — начальная доза.
|
Субъекты будут разделены на две группы методом рандомизации.
Группа вмешательства будет получать 100 миллиграммов гидрокортизона в день, а контрольная группа будет получать 200 миллиграммов гидрокортизона в день в первые три дня после зачисления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипергликемия
Временное ограничение: два года
|
Доля пациентов с гипергликемией
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: два года
|
Количество пациентов, умерших до или через 28 дней после включения.
|
два года
|
|
Время шокового разворота
Временное ограничение: два года
|
Сроки, когда можно отменить вазопрессоры.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kanchana Ngaosuwan, Master, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MED-R2R-200
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .