感染性休克患者每日 100 mg 与 200 mg 氢化可的松治疗的高血糖和影响
2017年10月4日 更新者：Kanchana Ngaosuwan、Srinakharinwirot University
感染性休克患者每日 100 毫克与 200 毫克氢化可的松治疗的高血糖和影响：一项双盲随机对照试验
本研究的目的是比较高血糖和其他影响，包括 28 天死亡率和休克逆转时间 100 毫克至 200 毫克氢化可的松作为感染性休克患者的初始剂量。
研究概览
详细说明
干预组在减量的前三天每天接受 100 毫克的氢化可的松，而对照组在减量的前三天每天接受 200 毫克的氢化可的松。 氢化可的松开始后每6小时监测一次高血糖率，直至停药后24小时。
此外，开始使用氢化可的松后将跟踪 28 天的死亡率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nakhon nayok
-
Ongkharak、Nakhon nayok、泰国、26120
- Department of Medicine, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 感染性休克
- 充分的液体复苏和升压药治疗无法维持血流动力学稳定
排除标准：
- 在过去 3 个月内接受过全身类固醇治疗
- 确定的肾上腺功能不全
- 目前用于化疗或免疫抑制剂
- 目前接受的放射治疗
- 已知的 HIV 感染
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：100毫克氢化可的松
每天 100 毫克氢化可的松是起始剂量。
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受试者将被随机分为两组。
干预组将接受每天 100 毫克的氢化可的松，对照组将在入组后的前三天接受每天 200 毫克的氢化可的松。
其他名称：
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有源比较器：200毫克氢化可的松
每天 200 毫克氢化可的松是起始剂量。
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受试者将被随机分为两组。
干预组将接受每天 100 毫克的氢化可的松，对照组将在入组后的前三天接受每天 200 毫克的氢化可的松。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高血糖症
大体时间：两年
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高血糖患者的比例
|
两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28天死亡率
大体时间：两年
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在入组前或入组后 28 天死亡的患者人数。
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两年
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冲击逆转的时间
大体时间：两年
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可以停止血管加压药的日期。
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kanchana Ngaosuwan, Master、Department of Medicine, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月16日
首次发布 (估计)
2014年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月4日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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