Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperglykæmi og virkninger af daglig 100 mg versus 200 mg hydrocortisonterapi hos patienter med septisk shock

4. oktober 2017 opdateret af: Kanchana Ngaosuwan, Srinakharinwirot University

Hyperglykæmi og virkninger af daglige 100 milligram versus 200 milligram hydrocortisonterapi hos patienter med septisk shock: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hyperglykæmi og andre effekter, herunder 28-dages dødelighed og tid til reversering af shock mellem 100 milligram og 200 milligram hydrocortison som initial dosis hos patienter med septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsgruppen vil modtage 100 mg hydrocortison pr. dag på de første tre dage efter nedtrapningen, hvorimod kontrolgruppen vil modtage 200 mg hydrocortison pr. dag på de første tre dage efter nedtrapningen. Hyperglykæmihastigheden vil blive overvåget hver 6. time, efter at hydrocortison er startet, indtil 24 timer efter, at det er stoppet.

Også 28-dages dødelighed vil følge efter, at hydrocortison er startet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakhon nayok
      • Ongkharak, Nakhon nayok, Thailand, 26120
        • Department of Medicine, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Septisk chok
  • Tilstrækkelig væskegenoplivning og vasopressorterapi er ikke i stand til at opretholde hæmodynamisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Modtag systemisk steroid inden for de sidste 3 måneder
  • Etableret binyrebarkinsufficiens
  • Bruges i øjeblikket i kemoterapi eller immunsuppressive midler
  • Strålebehandling modtaget pt
  • Kendt HIV-infektion
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 100 milligram hydrocortison
100 milligram per dag hydrocortison er startdosis.
Medicin: Hydrocortison
Forsøgspersoner vil blive opdelt i to grupper ved randomisering. Interventionsgruppen vil modtage 100 mg hydrocortison pr. dag, og kontrolgruppen vil modtage 200 mg hydrocortison pr. dag i de første tre dage efter indskrivning.
Andre navne:
  • solu cortef
Aktiv komparator: 200 milligram hydrocortison
200 milligram per dag hydrocortison er startdosis.
Medicin: Hydrocortison
Forsøgspersoner vil blive opdelt i to grupper ved randomisering. Interventionsgruppen vil modtage 100 mg hydrocortison pr. dag, og kontrolgruppen vil modtage 200 mg hydrocortison pr. dag i de første tre dage efter indskrivning.
Andre navne:
  • solu cortef

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyperglykæmi
Tidsramme: to år
Andel af hyperglykæmiske patienter
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: to år
Antallet af patienter, der døde før eller 28 dage efter indskrivning.
to år
Tid til chokvending
Tidsramme: to år
Datoerne for, hvornår vasopressorer kan stoppes.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Srinakharinwirot University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kanchana Ngaosuwan, Master, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-R2R-200

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrocortison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner