経管的または経皮的内視鏡的ドレナージおよび肥満手術後の膿瘍のデブリドマン
2014年10月16日 更新者：Erasme University Hospital
瘻孔を合併した肥満外科手術後に腹腔内膿瘍を呈する患者は、古典的に外部ドレナージおよびエンドプロテーゼまたは外科的やり直しによって治療される。
壊死性コレクションの場合、罹患率と死亡率が増加するため、特定のケースでは内視鏡的デブリドマン治療が提案される場合があります。
この現在の研究の目的は、2007 年から 2011 年までの調査機関でこの方法によって治療された患者の進化を確認することです。
調査の概要
詳細な説明
大学の高等教育センターで行われたこの回顧的研究では、内視鏡ドレナージと肥満手術の漏れに続発する腹部膿瘍のデブリードマンを受けた患者のファイルを確認します。 内視鏡治療の決定は、このタイプの手術を担当する医療外科チームによって行われました。チームは、経管的または経皮的経路に基づく膿瘍への内視鏡的アクセスとともに、再介入の場合の死亡リスクが高いことを考慮しなければなりませんでした。腹部の画像について。
データ収集は、技術的成功率、臨床的成功、および潜在的な合併症の評価につながります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007 年 10 月から 2011 年 4 月にかけて、大学の 3 次センター (エラスメ病院) で治療を受け、内視鏡ドレナージと腹部膿瘍のデブリードマンを受けたすべての患者が、肥満手術後のリークに続発しました。
膵臓障害のために実施された他のすべての壊死は、研究から除外されました
説明
包含基準:
- 2007 年 10 月から 2011 年 4 月までに肥満手術に続発する腹部膿瘍の内視鏡的ドレナージとデブリドマンを受けた、大学の高等教育センターで治療されたすべての患者のリーク
- 腐敗状態
除外基準:
- 膵臓障害のために実施された他のすべての壊死は、研究から除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症例（内視鏡ドレナージ）
経皮的ドレーンによって適切に排出されなかった漏れに関連する肥満治療後のコレクションを呈する敗血症患者で、コレクションの内視鏡的ドレナージが経管的または経皮的経路によって行われた。
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内視鏡的経皮的アクセスは、外科的ドレーンを介して、または超音波ガイド下の細いスコープによる経皮的ドレナージ、および漏れ穴からの大きなスコープによる経管的手順の後に得られました。
すべての手順は、全身麻酔と二酸化炭素吸入下で行われました。
デブリードマンは、膿の吸引と洗浄によって行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の技術的成功
時間枠：手続き中
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スコープを通過し、対象のコレクションの膿瘍デブリドマンを実行することに成功
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的成功
時間枠：7日
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内視鏡的ドレナージ後の敗血症の制御に成功
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jacques Devière, MD, PhD、Erasme Hospital, ULB
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月16日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Bariatric endoscopic drainage
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