Drainage endoscopique transluminal ou percutané et débridement des abcès après chirurgie bariatrique
16 octobre 2014 mis à jour par: Erasme University Hospital
Les patients présentant des abcès intra-abdominaux suite à une chirurgie bariatrique compliquée de fistules sont classiquement traités par drainage externe et endoprothèse ou reprise chirurgicale.
La morbidité et la mortalité étant majorées en cas de collections nécrotiques, un traitement de débridement endoscopique pourra être proposé dans certains cas.
Cette présente étude vise à faire le point sur l'évolution des patients traités par cette méthode de 2007 à 2011 dans l'établissement investigateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude rétrospective dans un centre tertiaire universitaire examinera les dossiers de patients ayant subi un drainage endoscopique et un débridement d'abcès abdominaux secondaires à des fuites de chirurgie bariatrique. La décision de traitement endoscopique a été prise par l'équipe médico-chirurgicale en charge de ce type de chirurgie, qui a dû peser le risque élevé de mortalité en cas de réintervention, ainsi que l'abord endoscopique des abcès par voie transluminale ou percutanée à base sur l'imagerie abdominale.
La collecte des données conduira à l'évaluation du taux de succès technique, du succès clinique et des complications potentielles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients pris en charge dans un centre tertiaire universitaire (Hôpital Erasme) ayant bénéficié d'un drainage endoscopique et d'un débridement d'abcès abdominaux secondaires à des fuites post-chirurgie bariatrique d'octobre 2007 à avril 2011.
Toutes les autres nécrosectomies réalisées pour des troubles pancréatiques ont été exclues de l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients traités dans un centre tertiaire universitaire ayant subi un drainage endoscopique et un débridement d'abcès abdominaux secondaires à des fuites de chirurgie bariatrique d'octobre 2007 à avril 2011
- état septique
Critère d'exclusion:
- Toutes les autres nécrosectomies réalisées pour des troubles pancréatiques ont été exclues de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cas (drainage endoscopique)
Patients septiques présentant des collections post-bariatriques liées à des fuites insuffisamment drainées par drain percutané, pour lesquels un drainage endoscopique des collections a été réalisé par voie transluminale ou percutanée.
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L'accès percutané endoscopique a été obtenu par des drains chirurgicaux ou après un drainage percutané échoguidé avec un endoscope fin et des procédures transluminales avec de grands endoscopes à travers le trou de fuite.
Toutes les procédures ont été réalisées sous anesthésie générale et insufflation de dioxyde de carbone.
Le débridement a été réalisé par aspiration de pus et irrigation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès technique de l'intervention
Délai: pendant la procédure
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succès pour passer le champ d'application et effectuer un débridement abcès de la collection ciblée
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pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès clinique
Délai: 7 jours
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succès pour contrôler la septicémie après drainage endoscopique
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jacques Devière, MD, PhD, Erasme Hospital, ULB
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2014
Première publication (Estimation)
17 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bariatric endoscopic drainage
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