- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02266901
Transluminal eller perkutan endoskopisk dränering och debridering av abcesser efter bariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva studie i ett akademiskt tertiärt center kommer att granska journalerna för patienter som genomgick endoskopisk dränering och debridering av abscesser i buken sekundärt till bariatriska operationsläckor. Beslutet om endoskopisk behandling togs av det medicinsk-kirurgiska teamet som ansvarade för denna typ av operation, som var tvungen att väga den höga risken för dödlighet vid återingrepp, tillsammans med endoskopisk tillgång till abscesser via den transluminala eller perkutana vägen. på bukavbildning.
Datainsamling kommer att leda till en utvärdering av den tekniska framgångsfrekvensen, den kliniska framgången och potentiella komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som behandlades på ett akademiskt tertiärt center och som genomgick endoskopisk dränering och debridering av abscesser i buken sekundärt till bariatrisk kirurgi läcker från oktober 2007 till april 2011
- septiskt tillstånd
Exklusions kriterier:
- Alla andra nekrosektomier utförda för bukspottkörtelsjukdomar exkluderades från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall (endoskopisk dränering)
Septiska patienter som uppvisar postbariatriska samlingar relaterade till läckor som inte dränerats tillräckligt av perkutant dränering, för vilka endoskopisk dränering av samlingarna utfördes genom transluminal eller perkutan väg.
|
Endoskopisk perkutant åtkomst erhölls genom kirurgiska dräneringar eller efter ultraljudsledd perkutant dränering med en tunn scope och transluminala procedurer med stora scope genom läckhålet.
Alla procedurer utfördes under generell anestesi och koldioxidinblåsning.
Debridering gjordes genom pusaspiration och bevattning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervention teknisk framgång
Tidsram: under proceduren
|
framgång att passera räckvidden och utföra abcess debridement av den riktade samlingen
|
under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk framgång
Tidsram: 7 dagar
|
framgång att kontrollera sepsis efter endoskopisk dränering
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jacques Devière, MD, PhD, Erasme Hospital, ULB
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bariatric endoscopic drainage
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .