Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transluminal eller perkutan endoskopisk dränering och debridering av abcesser efter bariatrisk kirurgi

16 oktober 2014 uppdaterad av: Erasme University Hospital
Patienter som uppvisar intraabdominala abcesser efter bariatrisk kirurgi komplicerad av fistlar behandlas klassiskt med extern dränering och endoprotes eller kirurgisk redogörelse. Sjuklighet och mortalitet ökar i fall av nekrotisk samling, en endoskopisk debridementbehandling kan föreslås i vissa fall. Denna föreliggande studie syftar till att granska utvecklingen av patienter som behandlats med denna metod från 2007 till 2011 i utredarnas institution.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva studie i ett akademiskt tertiärt center kommer att granska journalerna för patienter som genomgick endoskopisk dränering och debridering av abscesser i buken sekundärt till bariatriska operationsläckor. Beslutet om endoskopisk behandling togs av det medicinsk-kirurgiska teamet som ansvarade för denna typ av operation, som var tvungen att väga den höga risken för dödlighet vid återingrepp, tillsammans med endoskopisk tillgång till abscesser via den transluminala eller perkutana vägen. på bukavbildning.

Datainsamling kommer att leda till en utvärdering av den tekniska framgångsfrekvensen, den kliniska framgången och potentiella komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som behandlades på ett akademiskt tertiärt center (Erasme Hospital) som genomgick endoskopisk dränering och debridering av abscesser i buken sekundärt till postbariatrisk kirurgi läcker från oktober 2007 till april 2011. Alla andra nekrosektomier utförda för bukspottkörtelsjukdomar exkluderades från studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som behandlades på ett akademiskt tertiärt center och som genomgick endoskopisk dränering och debridering av abscesser i buken sekundärt till bariatrisk kirurgi läcker från oktober 2007 till april 2011
  • septiskt tillstånd

Exklusions kriterier:

  • Alla andra nekrosektomier utförda för bukspottkörtelsjukdomar exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall (endoskopisk dränering)
Septiska patienter som uppvisar postbariatriska samlingar relaterade till läckor som inte dränerats tillräckligt av perkutant dränering, för vilka endoskopisk dränering av samlingarna utfördes genom transluminal eller perkutan väg.
Endoskopisk perkutant åtkomst erhölls genom kirurgiska dräneringar eller efter ultraljudsledd perkutant dränering med en tunn scope och transluminala procedurer med stora scope genom läckhålet. Alla procedurer utfördes under generell anestesi och koldioxidinblåsning. Debridering gjordes genom pusaspiration och bevattning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervention teknisk framgång
Tidsram: under proceduren
framgång att passera räckvidden och utföra abcess debridement av den riktade samlingen
under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk framgång
Tidsram: 7 dagar
framgång att kontrollera sepsis efter endoskopisk dränering
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jacques Devière, MD, PhD, Erasme Hospital, ULB

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera