Drenaje endoscópico transluminal o percutáneo y desbridamiento de abscesos después de cirugía bariátrica
16 de octubre de 2014 actualizado por: Erasme University Hospital
Los pacientes que presentan abscesos intraabdominales después de una cirugía bariátrica complicada con fístulas son tratados clásicamente con drenaje externo y endoprótesis o rehecho quirúrgico.
Al estar aumentada la morbimortalidad en caso de colecciones necróticas, en determinados casos se podría plantear un tratamiento de desbridamiento endoscópico.
El presente estudio tiene como objetivo revisar la evolución de los pacientes tratados por este método desde 2007 hasta 2011 en la institución de los investigadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo en un centro académico terciario revisará los expedientes de pacientes que se sometieron a drenaje y desbridamiento endoscópico de abscesos abdominales secundarios a fugas de cirugía bariátrica. La decisión del tratamiento endoscópico fue tomada por el equipo médico-quirúrgico a cargo de este tipo de cirugía, quien tuvo que sopesar el alto riesgo de mortalidad en caso de reintervención, junto con el acceso endoscópico a los abscesos por vía transluminal o percutánea en base a en imágenes abdominales.
La recopilación de datos conducirá a la evaluación de la tasa de éxito técnico, el éxito clínico y las posibles complicaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes atendidos en un centro académico de tercer nivel (Hospital Erasme) a quienes se les realizó drenaje endoscópico y desbridamiento de abscesos abdominales secundarios a fugas poscirugía bariátrica desde octubre de 2007 hasta abril de 2011.
Todas las demás necrosectomías realizadas por trastornos pancreáticos fueron excluidas del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes atendidos en un centro académico de tercer nivel a quienes se les realizó drenaje endoscópico y desbridamiento de abscesos abdominales secundarios a fugas de cirugía bariátrica desde octubre de 2007 hasta abril de 2011.
- estado séptico
Criterio de exclusión:
- Todas las demás necrosectomías realizadas por trastornos pancreáticos fueron excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Casos (drenaje endoscópico)
Pacientes sépticos que presentan colecciones posbariátricas relacionadas con fugas no drenadas adecuadamente por drenaje percutáneo, a quienes se les realiza drenaje endoscópico de las colecciones por vía transluminal o percutánea.
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El acceso percutáneo endoscópico se obtuvo a través de drenajes quirúrgicos o después de un drenaje percutáneo guiado por ecografía con un endoscopio delgado y procedimientos transluminales con endoscopios grandes a través del orificio de fuga.
Todos los procedimientos se realizaron bajo anestesia general e insuflación de dióxido de carbono.
El desbridamiento se realizó mediante aspiración de pus e irrigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito técnico de la intervención
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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éxito para pasar el alcance y realizar el desbridamiento de absceso de la colección objetivo
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durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito clínico
Periodo de tiempo: 7 días
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éxito en el control de la sepsis después del drenaje endoscópico
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Jacques Devière, MD, PhD, Erasme Hospital, ULB
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bariatric endoscopic drainage
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