Drenaggio e sbrigliamento endoscopico transluminale o percutaneo di ascessi dopo chirurgia bariatrica
16 ottobre 2014 aggiornato da: Erasme University Hospital
I pazienti che presentano ascessi intra-addominali a seguito di chirurgia bariatrica complicata da fistole sono trattati classicamente con drenaggio esterno ed endoprotesi o rifacimento chirurgico.
Poiché la morbilità e la mortalità aumentano in caso di raccolte necrotiche, in alcuni casi potrebbe essere proposto un trattamento di sbrigliamento endoscopico.
Il presente studio mira a rivedere l'evoluzione dei pazienti trattati con questo metodo dal 2007 al 2011 nell'istituto dei ricercatori.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo in un centro universitario terziario esaminerà le cartelle dei pazienti sottoposti a drenaggio endoscopico e sbrigliamento di ascessi addominali secondari a perdite di chirurgia bariatrica. La decisione per il trattamento endoscopico è stata presa dall'équipe medico-chirurgica preposta a questo tipo di intervento, che ha dovuto soppesare l'elevato rischio di mortalità in caso di reintervento, unitamente all'accesso endoscopico agli ascessi per via transluminale o percutanea basato sull'imaging addominale.
La raccolta dei dati porterà alla valutazione del tasso di successo tecnico, del successo clinico e delle potenziali complicanze.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati in un centro universitario terziario (Erasme Hospital) che sono stati sottoposti a drenaggio endoscopico e debridement di ascessi addominali secondari a chirurgia postbariatrica fuoriuscita da ottobre 2007 ad aprile 2011.
Tutte le altre necrosectomie eseguite per patologie pancreatiche sono state escluse dallo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti curati in un centro universitario terziario sottoposti a drenaggio endoscopico e debridement di ascessi addominali secondari a chirurgia bariatrica perdite da ottobre 2007 ad aprile 2011
- stato settico
Criteri di esclusione:
- Tutte le altre necrosectomie eseguite per patologie pancreatiche sono state escluse dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Casi (drenaggio endoscopico)
Pazienti settici che presentano raccolte post-bariatriche relative a perdite non adeguatamente drenate mediante drenaggio percutaneo, per i quali è stato eseguito il drenaggio endoscopico delle raccolte per via transluminale o percutanea.
|
L'accesso percutaneo endoscopico è stato ottenuto attraverso drenaggi chirurgici o dopo drenaggio percutaneo ecoguidato con cannocchiale sottile e procedure transluminali con cannocchiali grandi attraverso il foro di perdita.
Tutte le procedure sono state eseguite in anestesia generale e insufflazione di anidride carbonica.
Lo sbrigliamento è stato eseguito mediante aspirazione e irrigazione del pus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo tecnico dell'intervento
Lasso di tempo: durante la procedura
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successo per superare l'ambito ed eseguire lo sbrigliamento abcess della raccolta mirata
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durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo clinico
Lasso di tempo: 7 giorni
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successo nel controllo della sepsi dopo drenaggio endoscopico
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jacques Devière, MD, PhD, Erasme Hospital, ULB
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bariatric endoscopic drainage
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Prove cliniche su drenaggio endoscopico
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