Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transluminální nebo perkutánní endoskopická drenáž a debridement abscesů po bariatrické chirurgii

16. října 2014 aktualizováno: Erasme University Hospital
Pacienti s nitrobřišními abscesy po bariatrické operaci komplikované píštělemi jsou klasicky léčeni zevní drenáží a endoprotézou nebo chirurgickým předěláním. Morbidita a mortalita se zvyšují v případě nekrotických kolekcí, v některých případech může být navržena léčba endoskopickým debridementem. Cílem této studie je zhodnotit vývoj pacientů léčených touto metodou od roku 2007 do roku 2011 v instituci zkoušejících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato retrospektivní studie v akademickém terciárním centru zhodnotí soubory pacientů, kteří podstoupili endoskopickou drenáž a debridement abdominálních abscesů sekundárně k únikům z bariatrické chirurgie. Pro endoskopickou léčbu rozhodl lékařsko-chirurgický tým odpovědný za tento typ operace, který musel zvážit vysoké riziko mortality v případě reintervence spolu s endoskopickým přístupem k abscesům transluminální nebo perkutánní cestou. na zobrazování břicha.

Sběr dat povede k vyhodnocení technické úspěšnosti, klinické úspěšnosti a potenciálních komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti léčení v akademickém terciárním centru (Erasme Hospital), kteří podstoupili endoskopickou drenáž a debridement abdominálních abscesů sekundárně po postbariatrické operaci, od října 2007 do dubna 2011 unikají. Všechny ostatní nekrosektomie provedené pro poruchy slinivky břišní byly ze studie vyloučeny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U všech pacientů léčených v akademickém terciárním centru, kteří podstoupili endoskopickou drenáž a debridement abdominálních abscesů sekundárně po bariatrické operaci, od října 2007 do dubna 2011 došlo k únikům
  • septický stav

Kritéria vyloučení:

  • Všechny ostatní nekrosektomie provedené pro poruchy slinivky břišní byly ze studie vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdra (endoskopická drenáž)
Septičtí pacienti s postbariatrickými kolekcemi souvisejícími s netěsnostmi nedostatečně drénovanými perkutánním drénem, ​​u kterých byla provedena endoskopická drenáž kolekcí transluminální nebo perkutánní cestou.
Endoskopický perkutánní přístup byl získán pomocí chirurgických drénů nebo po ultrazvukově řízené perkutánní drenáži s tenkým rozsahem a transluminálních výkonech s velkým rozsahem přes otvor pro únik. Všechny výkony byly prováděny v celkové anestezii a insuflaci oxidu uhličitého. Debridement byl proveden odsáváním hnisu a výplachem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technický úspěch zásahu
Časové okno: během procedury
úspěšně projít rozsahem a provést abcess debridement cílené sbírky
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický úspěch
Časové okno: 7 dní
úspěch kontroly sepse po endoskopické drenáži
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jacques Devière, MD, PhD, Erasme Hospital, ULB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Předplatit