- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02266901
Transluminální nebo perkutánní endoskopická drenáž a debridement abscesů po bariatrické chirurgii
Přehled studie
Detailní popis
Tato retrospektivní studie v akademickém terciárním centru zhodnotí soubory pacientů, kteří podstoupili endoskopickou drenáž a debridement abdominálních abscesů sekundárně k únikům z bariatrické chirurgie. Pro endoskopickou léčbu rozhodl lékařsko-chirurgický tým odpovědný za tento typ operace, který musel zvážit vysoké riziko mortality v případě reintervence spolu s endoskopickým přístupem k abscesům transluminální nebo perkutánní cestou. na zobrazování břicha.
Sběr dat povede k vyhodnocení technické úspěšnosti, klinické úspěšnosti a potenciálních komplikací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U všech pacientů léčených v akademickém terciárním centru, kteří podstoupili endoskopickou drenáž a debridement abdominálních abscesů sekundárně po bariatrické operaci, od října 2007 do dubna 2011 došlo k únikům
- septický stav
Kritéria vyloučení:
- Všechny ostatní nekrosektomie provedené pro poruchy slinivky břišní byly ze studie vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pouzdra (endoskopická drenáž)
Septičtí pacienti s postbariatrickými kolekcemi souvisejícími s netěsnostmi nedostatečně drénovanými perkutánním drénem, u kterých byla provedena endoskopická drenáž kolekcí transluminální nebo perkutánní cestou.
|
Endoskopický perkutánní přístup byl získán pomocí chirurgických drénů nebo po ultrazvukově řízené perkutánní drenáži s tenkým rozsahem a transluminálních výkonech s velkým rozsahem přes otvor pro únik.
Všechny výkony byly prováděny v celkové anestezii a insuflaci oxidu uhličitého.
Debridement byl proveden odsáváním hnisu a výplachem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technický úspěch zásahu
Časové okno: během procedury
|
úspěšně projít rozsahem a provést abcess debridement cílené sbírky
|
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický úspěch
Časové okno: 7 dní
|
úspěch kontroly sepse po endoskopické drenáži
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jacques Devière, MD, PhD, Erasme Hospital, ULB
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bariatric endoscopic drainage
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt