此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

减肥手术后脓肿的腔内或经皮内镜引流和清创

2014年10月16日 更新者:Erasme University Hospital
减肥手术后出现腹内脓肿并发瘘管的患者通常通过外部引流和内置假体或手术重做来治疗。 在坏死的情况下,发病率和死亡率会增加,在某些情况下可能会建议进行内窥镜清创治疗。 本研究旨在回顾研究机构从 2007 年到 2011 年接受这种方法治疗的患者的演变情况。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项在学术三级中心进行的回顾性研究将审查接受内窥镜引流和清创术的患者档案,这些患者继发于减肥手术泄漏的腹部脓肿。 内窥镜治疗的决定是由负责此类手术的内科外科团队做出的,他们必须权衡再次介入治疗的高死亡率风险,以及通过腔内或经皮途径进入脓肿的内窥镜检查关于腹部影像学。

数据收集将导致对技术成功率、临床成功率和潜在并发症的评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2007 年 10 月至 2011 年 4 月期间,所有在学术三级中心(Erasme 医院)接受治疗的患者都接受了内镜下引流和清创术,继发于减肥手术后腹腔脓肿。 为胰腺疾病进行的所有其他坏死切除术均被排除在研究之外

描述

纳入标准:

  • 2007 年 10 月至 2011 年 4 月,所有在三级学术中心接受内镜引流和清创术的减肥手术继发腹腔脓肿患者
  • 败血症状态

排除标准:

  • 为胰腺疾病进行的所有其他坏死切除术均被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案例(内镜引流)
脓毒症患者出现与经皮引流不能充分引流的渗漏相关的减肥后积液,对于这些患者,积液的内窥镜引流是通过腔内或经皮途径进行的。
内镜下经皮通路是通过手术引流管或超声引导经皮穿刺引流后通过漏孔获得的,而大范围内镜腔内手术是通过漏孔获得的。 所有手术均在全身麻醉和二氧化碳吹入下进行。 通过抽吸脓液和冲洗进行清创。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预技术成功
大体时间:在手术过程中
成功通过范围并对目标集合进行脓肿清创
在手术过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床成功
大体时间:7天
内镜引流后成功控制败血症
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jacques Devière, MD, PhD、Erasme Hospital, ULB

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月16日

首次发布 (估计)

2014年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月16日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅