Transzluminális vagy perkután endoszkópos drenázs és tályogok eltávolítása bariatric műtét után
2014. október 16. frissítette: Erasme University Hospital
A fisztulákkal szövődött bariátriai műtétet követően intraabdominalis tályogot fellépő betegeket klasszikusan külső drenázással és endoprotézissel vagy műtéti redoval kezelik.
A morbiditás és mortalitás növekedése nekrotikus gyűjtemények esetén bizonyos esetekben endoszkópos debridement kezelés javasolt.
Jelen tanulmány célja, hogy áttekintse az ezzel a módszerrel kezelt betegek alakulását 2007 és 2011 között a vizsgálóintézetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a retrospektív tanulmány egy akadémiai felsőoktatási központban áttekinti azoknak a betegeknek az aktáit, akiknél a bariátriai sebészeti szivárgás következtében endoszkópos drenázst és a hasi tályogok debridementálását végezték el. Az endoszkópos kezelésre vonatkozó döntést az ilyen típusú műtétekért felelős orvos-sebészeti csoport hozta meg, akiknek mérlegelni kellett a halálozás magas kockázatát ismételt beavatkozás esetén, valamint a tályogokhoz való endoszkópos hozzáférést transzluminális vagy perkután úton. a hasi képalkotáson.
Az adatgyűjtés a technikai sikerarány, a klinikai siker és a lehetséges szövődmények értékeléséhez vezet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi olyan beteg, akit egy felsőoktatási központban (Erasme Kórház) kezeltek, akiket endoszkópos drenázson és hasi tályogok eltávolításán estek át 2007 októbere és 2011 áprilisa között a posztbariátriai műtétek következtében.
Az összes többi hasnyálmirigy-rendellenesség miatt végzett necrosectomiát kizártuk a vizsgálatból
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi olyan beteg, akit egy felsőoktatási központban kezeltek, és 2007 októbere és 2011 áprilisa között bariátriai sebészeti szivárgás következtében endoszkópos drenázson és hasi tályogok eltávolításán estek át
- szeptikus állapot
Kizárási kritériumok:
- Az összes többi hasnyálmirigy-rendellenesség miatt végzett necrosectomiát kizártuk a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esetek (endoszkópos vízelvezetés)
Szeptikus betegek, akiknél posztbariátriai kollekciót mutattak be a perkután drénnel nem megfelelően leeresztett szivárgások miatt, akiknél a kollekciók endoszkópos drenálását transzluminális vagy perkután úton végeztük.
|
Az endoszkópos perkután hozzáférést sebészeti drénekkel vagy ultrahanggal vezérelt perkután drénezéssel végezték vékony távcsővel, és transzluminális eljárásokkal nagy szkópokkal a szivárgó nyíláson keresztül.
Minden eljárást általános érzéstelenítésben és szén-dioxid befúvással végeztünk.
A sebmentesítés gennyszívással és öntözéssel történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási technikai siker
Időkeret: az eljárás során
|
sikeresen átadja a hatókört és végrehajtja a megcélzott gyűjtemény tályogmentesítését
|
az eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai siker
Időkeret: 7 nap
|
a szepszis kontrollálása endoszkópos drenázs után
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jacques Devière, MD, PhD, Erasme Hospital, ULB
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bariatric endoscopic drainage
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .