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Transluminale oder perkutane endoskopische Drainage und Debridement von Abszessen nach bariatrischer Chirurgie

16. Oktober 2014 aktualisiert von: Erasme University Hospital
Patienten mit intraabdominellen Abszessen nach einer durch Fisteln komplizierten bariatrischen Operation werden klassischerweise mit externer Drainage und Endoprothese oder chirurgischer Wiederholung behandelt. Da Morbidität und Mortalität im Falle von nekrotischen Ansammlungen erhöht sind, kann in bestimmten Fällen eine endoskopische Débridement-Behandlung vorgeschlagen werden. Ziel dieser vorliegenden Studie ist es, die Entwicklung der mit dieser Methode behandelten Patienten von 2007 bis 2011 in der Einrichtung des Prüfers zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Studie in einem akademischen tertiären Zentrum wird die Akten von Patienten überprüfen, die sich einer endoskopischen Drainage und einem Debridement von abdominalen Abszessen als Folge von Lecks bei bariatrischen Operationen unterzogen haben. Die Entscheidung für die endoskopische Behandlung wurde durch das für diese Art der Operation zuständige medizinisch-chirurgische Team getroffen, das das hohe Mortalitätsrisiko im Falle eines erneuten Eingriffs sowie einen endoskopischen Zugang zu Abszessen über den transluminalen oder perkutanen Weg abwägen musste zur Bauchbildgebung.

Die Datenerhebung wird zur Bewertung der technischen Erfolgsrate, des klinischen Erfolgs und möglicher Komplikationen führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die in einem akademischen tertiären Zentrum (Erasme-Krankenhaus) behandelt wurden und sich von Oktober 2007 bis April 2011 einer endoskopischen Drainage und einem Debridement von abdominalen Abszessen nach postbariatrischen chirurgischen Lecks unterzogen hatten. Alle anderen wegen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse durchgeführten Nekrosektomien wurden von der Studie ausgeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in einem akademischen tertiären Zentrum behandelt wurden und sich von Oktober 2007 bis April 2011 einer endoskopischen Drainage und einem Debridement von Bauchabszessen nach einer bariatrischen Operation unterzogen hatten
  • septischer Zustand

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen wegen Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse durchgeführten Nekrosektomien wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle (endoskopische Drainage)
Septische Patienten mit postbariatrischen Blutentnahmen im Zusammenhang mit Leckagen, die nicht ausreichend durch eine perkutane Drainage entleert wurden, bei denen eine endoskopische Entwässerung der Blutentnahmen auf transluminalem oder perkutanem Weg durchgeführt wurde.
Verfahren: endoskopische Drainage
Der endoskopische perkutane Zugang erfolgte durch chirurgische Drainagen oder nach ultraschallgesteuerter perkutaner Drainage mit einem dünnen Endoskop und transluminalen Verfahren mit großen Endoskopen durch das Leckloch. Alle Eingriffe wurden unter Vollnarkose und Kohlendioxid-Insufflation durchgeführt. Das Debridement erfolgte durch Eiteraspiration und Spülung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionstechnischer Erfolg
Zeitfenster: während des Verfahrens
Erfolg, den Umfang zu bestehen und ein Abszess-Debridement der angestrebten Sammlung durchzuführen
während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Erfolg
Zeitfenster: 7 Tage
Erfolg bei der Sepsiskontrolle nach endoskopischer Drainage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasme University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Jacques Devière, MD, PhD, Erasme Hospital, ULB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bariatric endoscopic drainage

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