Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transluminal eller perkutan endoskopisk drenering og debridering av abcesser etter fedmekirurgi

16. oktober 2014 oppdatert av: Erasme University Hospital
Pasienter som har intraabdominale abscesser etter fedmekirurgi komplisert av fistler, behandles klassisk med ekstern drenering og endoprotese eller kirurgisk redo. Sykelighet og dødelighet øker i tilfelle av nekrotisk samling, en endoskopisk debridement-behandling kan foreslås i visse tilfeller. Denne nåværende studien tar sikte på å gjennomgå utviklingen til pasientene som ble behandlet med denne metoden fra 2007 til 2011 i etterforskerens institusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive studien i et akademisk tertiærsenter vil gjennomgå filene til pasienter som gjennomgikk endoskopisk drenering og debridering av abscesser sekundært til fedmekirurgiske lekkasjer. Beslutningen om endoskopisk behandling ble tatt av det medisinsk-kirurgiske teamet som var ansvarlig for denne typen kirurgi, som måtte veie den høye risikoen for dødelighet i tilfelle re-intervensjon, sammen med endoskopisk tilgang til abscesser via transluminal eller perkutan rute basert på abdominal avbildning.

Datainnsamling vil føre til evaluering av den tekniske suksessraten, den kliniske suksessen og potensielle komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene behandlet i et akademisk tertiært senter (Erasme Hospital) som gjennomgikk endoskopisk drenering og debridering av abdominale abscesser sekundært til postbariatrisk kirurgi lekkasjer fra oktober 2007 til april 2011. Alle andre nekrosektomier utført for bukspyttkjertellidelser ble ekskludert fra studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene behandlet på et akademisk tertiærsenter som gjennomgikk endoskopisk drenering og debridering av abdominale abscesser sekundært til fedmekirurgi lekkasjer fra oktober 2007 til april 2011
  • septisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre nekrosektomier utført for bukspyttkjertellidelser ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilfeller (endoskopisk drenering)
Septiske pasienter som presenterer post-bariatriske samlinger relatert til lekkasjer som ikke er tilstrekkelig drenert av perkutan drenering, for hvem endoskopisk drenering av samlingene ble utført ved transluminal eller perkutan rute.
Fremgangsmåte: endoskopisk drenering
Endoskopisk perkutan tilgang ble oppnådd gjennom kirurgiske drener eller etter ultralydveiledet perkutan drenering med et tynt skop, og transluminale prosedyrer med store skoper gjennom lekkasjehullet. Alle prosedyrene ble utført under generell anestesi og karbondioksidinnblåsing. Debridement ble gjort ved pussug og vanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjon teknisk suksess
Tidsramme: under prosedyren
suksess for å passere omfanget og utføre abcess debridement av den målrettede samlingen
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess
Tidsramme: 7 dager
suksess med å kontrollere sepsis etter endoskopisk drenering
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasme University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Jacques Devière, MD, PhD, Erasme Hospital, ULB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bariatric endoscopic drainage

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på endoskopisk drenering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere