Транслюминальное или чрескожное эндоскопическое дренирование и санация абсцессов после бариатрической хирургии
16 октября 2014 г. обновлено: Erasme University Hospital
Пациентам с внутрибрюшными абсцессами после бариатрической хирургии, осложненной фистулами, классически назначают наружное дренирование и эндопротезирование или повторное хирургическое вмешательство.
Поскольку заболеваемость и смертность увеличиваются в случае некротических скоплений, в некоторых случаях может быть предложено эндоскопическое лечение санации.
Настоящее исследование направлено на рассмотрение эволюции пациентов, получавших лечение этим методом с 2007 по 2011 год в исследовательском учреждении.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом ретроспективном исследовании, проведенном в академическом третичном центре, будут рассмотрены файлы пациентов, перенесших эндоскопическое дренирование и санацию абсцессов брюшной полости, вторичных по поводу несостоятельности бариатрической хирургии. Решение об эндоскопическом лечении принимала медико-хирургическая бригада, отвечавшая за этот вид операции, которая должна была взвесить высокий риск летального исхода в случае повторного вмешательства, а также эндоскопический доступ к абсцессам транслюминальным или чрескожным путем на основе при визуализации брюшной полости.
Сбор данных приведет к оценке степени технического успеха, клинического успеха и возможных осложнений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, находившиеся на лечении в академическом третичном центре (больница Erasme), которым с октября 2007 г. по апрель 2011 г. были проведены эндоскопическое дренирование и санация абсцессов брюшной полости, вторичных по отношению к постбариатрической хирургии.
Все другие некрэктомии, выполненные по поводу заболеваний поджелудочной железы, были исключены из исследования.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, проходившие лечение в академическом третичном центре, которым с октября 2007 г. по апрель 2011 г. было проведено эндоскопическое дренирование и санация абсцессов брюшной полости, вторичных по поводу несостоятельности бариатрической хирургии.
- септическое состояние
Критерий исключения:
- Все другие некрэктомии, выполненные по поводу заболеваний поджелудочной железы, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кейсы (эндоскопический дренаж)
Пациенты с сепсисом, имеющие постбариатрические скопления, связанные с несостоятельностью дренирования чрескожным дренированием, у которых эндоскопическое дренирование скоплений было выполнено транслюминальным или чрескожным путем.
|
Эндоскопический чрескожный доступ осуществлялся через хирургические дренажи или после чрескожного дренирования под ультразвуковым контролем тонким эндоскопом, а также транслюминальных процедур с большими эндоскопами через отверстие утечки.
Все операции проводились под общей анестезией и инсуффляцией углекислого газа.
Дебридмент проводили путем аспирации гноя и промывания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технический успех вмешательства
Временное ограничение: во время процедуры
|
успех для прохождения объема и выполнения обработки абсцесса целевой коллекции
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех
Временное ограничение: 7 дней
|
успех контроля сепсиса после эндоскопического дренирования
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jacques Devière, MD, PhD, Erasme Hospital, ULB
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bariatric endoscopic drainage
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .