- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02266901
Przezświatłowy lub przezskórny drenaż endoskopowy i oczyszczanie ropni po operacjach bariatrycznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie przeprowadzone w akademickim ośrodku szkolnictwa wyższego dokona przeglądu akt pacjentów, którzy przeszli drenaż endoskopowy i oczyszczenie ropni jamy brzusznej w wyniku nieszczelności po operacji bariatrycznej. Decyzję o leczeniu endoskopowym podejmował zespół medyczno-chirurgiczny prowadzący tego typu operację, który musiał rozważyć wysokie ryzyko zgonu w przypadku ponownej interwencji z endoskopowym dostępem do ropni drogą przezświatłową lub przezskórną na podstawie na obrazowaniu jamy brzusznej.
Gromadzenie danych doprowadzi do oceny wskaźnika sukcesu technicznego, sukcesu klinicznego i potencjalnych powikłań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy leczeni w akademickim ośrodku szkolnictwa wyższego, u których w okresie od października 2007 do kwietnia 2011 roku wykonano drenaż endoskopowy i oczyszczenie ropni jamy brzusznej w wyniku operacji bariatrycznej
- stan septyczny
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie inne nekrosektomie wykonane z powodu zaburzeń trzustki zostały wyłączone z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przypadki (drenaż endoskopowy)
Pacjenci septyczni prezentujący zbiorniki pobariatryczne związane z przeciekami niedostatecznie odwodnionymi drenem przezskórnym, u których endoskopowy drenaż zbiorników wykonano drogą przezświatłową lub przezskórną.
|
Dostęp endoskopowy przezskórny uzyskano przez dreny chirurgiczne lub po drenażu przezskórnym pod kontrolą USG cienkim endoskopem oraz zabiegach przezświatłowych dużymi endoskopami przez otwór przeciekowy.
Wszystkie zabiegi wykonano w znieczuleniu ogólnym i insuflacji dwutlenkiem węgla.
Oczyszczanie wykonano przez aspirację ropy i irygację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Techniczny sukces interwencji
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
pomyślnie przejść zakres i wykonać oczyszczenie ropnia docelowego zbioru
|
podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: 7 dni
|
sukces w kontrolowaniu sepsy po drenażu endoskopowym
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jacques Devière, MD, PhD, Erasme Hospital, ULB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bariatric endoscopic drainage
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na drenaż endoskopowy
-
Methodist Health SystemZakończonySzycie endoskopowe | Zaburzenia przewodu pokarmowego | Zaburzenia żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Kantonsspital LiestalZakończonyPooperacyjne nudności i wymiotySzwajcaria