Transluminal eller perkutan endoskopisk dræning og debridering af abcesser efter fedmekirurgi
16. oktober 2014 opdateret af: Erasme University Hospital
Patienter, der viser intraabdominale abcesser efter fedmekirurgi kompliceret af fistler, behandles klassisk med ekstern dræning og endoprotese eller kirurgisk genoptagelse.
Når morbiditet og dødelighed øges i tilfælde af nekrotisk samling, kan en endoskopisk debridementbehandling foreslås i visse tilfælde.
Denne undersøgelse har til formål at gennemgå udviklingen af de patienter, der blev behandlet med denne metode fra 2007 til 2011 i efterforskernes institution.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive undersøgelse i et akademisk tertiært center vil gennemgå journalerne for patienter, der har gennemgået endoskopisk dræning og debridering af abdominale bylder sekundært til fedmekirurgiske lækager. Beslutningen om endoskopisk behandling blev truffet af det medicinsk-kirurgiske team, der var ansvarligt for denne type operation, som skulle veje den høje risiko for dødelighed i tilfælde af re-intervention sammen med endoskopisk adgang til bylder via den transluminale eller perkutane vej baseret på abdominal billeddannelse.
Dataindsamling vil føre til evaluering af den tekniske succesrate, den kliniske succes og potentielle komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der blev behandlet på et akademisk tertiært center (Erasme Hospital), og som gennemgik endoskopisk drænage og debridering af abdominale bylder sekundært til postbariatrisk kirurgi, lækker fra oktober 2007 til april 2011.
Alle andre nekrosektomier udført for pancreaslidelser blev udelukket fra undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der blev behandlet på et akademisk tertiært center, og som gennemgik endoskopisk drænage og debridering af abdominale bylder sekundært til fedmekirurgi lækker fra oktober 2007 til april 2011
- septisk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre nekrosektomier udført for pancreaslidelser blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tilfælde (endoskopisk dræning)
Septiske patienter, der præsenterer post-bariatriske samlinger relateret til lækager, der ikke er tilstrækkeligt drænet af perkutan dræn, for hvem endoskopisk dræning af samlingerne blev udført ved transluminal eller perkutan vej.
|
Endoskopisk perkutan adgang blev opnået gennem kirurgiske dræn eller efter ultralydsstyret perkutan dræning med et tyndt skop og transluminale procedurer med store scopes gennem lækagehullet.
Alle procedurerne blev udført under generel anæstesi og kuldioxid-insufflation.
Debridement blev udført ved pusaspiration og kunstvanding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervention teknisk succes
Tidsramme: under proceduren
|
succes med at passere omfanget og udføre abcess-debridering af den målrettede samling
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk succes
Tidsramme: 7 dage
|
succes med at kontrollere sepsis efter endoskopisk dræning
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jacques Devière, MD, PhD, Erasme Hospital, ULB
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bariatric endoscopic drainage
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .