Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transluminal eller perkutan endoskopisk dræning og debridering af abcesser efter fedmekirurgi

16. oktober 2014 opdateret af: Erasme University Hospital
Patienter, der viser intraabdominale abcesser efter fedmekirurgi kompliceret af fistler, behandles klassisk med ekstern dræning og endoprotese eller kirurgisk genoptagelse. Når morbiditet og dødelighed øges i tilfælde af nekrotisk samling, kan en endoskopisk debridementbehandling foreslås i visse tilfælde. Denne undersøgelse har til formål at gennemgå udviklingen af ​​de patienter, der blev behandlet med denne metode fra 2007 til 2011 i efterforskernes institution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse i et akademisk tertiært center vil gennemgå journalerne for patienter, der har gennemgået endoskopisk dræning og debridering af abdominale bylder sekundært til fedmekirurgiske lækager. Beslutningen om endoskopisk behandling blev truffet af det medicinsk-kirurgiske team, der var ansvarligt for denne type operation, som skulle veje den høje risiko for dødelighed i tilfælde af re-intervention sammen med endoskopisk adgang til bylder via den transluminale eller perkutane vej baseret på abdominal billeddannelse.

Dataindsamling vil føre til evaluering af den tekniske succesrate, den kliniske succes og potentielle komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der blev behandlet på et akademisk tertiært center (Erasme Hospital), og som gennemgik endoskopisk drænage og debridering af abdominale bylder sekundært til postbariatrisk kirurgi, lækker fra oktober 2007 til april 2011. Alle andre nekrosektomier udført for pancreaslidelser blev udelukket fra undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der blev behandlet på et akademisk tertiært center, og som gennemgik endoskopisk drænage og debridering af abdominale bylder sekundært til fedmekirurgi lækker fra oktober 2007 til april 2011
  • septisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre nekrosektomier udført for pancreaslidelser blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilfælde (endoskopisk dræning)
Septiske patienter, der præsenterer post-bariatriske samlinger relateret til lækager, der ikke er tilstrækkeligt drænet af perkutan dræn, for hvem endoskopisk dræning af samlingerne blev udført ved transluminal eller perkutan vej.
Procedure: endoskopisk dræning
Endoskopisk perkutan adgang blev opnået gennem kirurgiske dræn eller efter ultralydsstyret perkutan dræning med et tyndt skop og transluminale procedurer med store scopes gennem lækagehullet. Alle procedurerne blev udført under generel anæstesi og kuldioxid-insufflation. Debridement blev udført ved pusaspiration og kunstvanding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention teknisk succes
Tidsramme: under proceduren
succes med at passere omfanget og udføre abcess-debridering af den målrettede samling
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes
Tidsramme: 7 dage
succes med at kontrollere sepsis efter endoskopisk dræning
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jacques Devière, MD, PhD, Erasme Hospital, ULB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bariatric endoscopic drainage

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med endoskopisk dræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner