Drenagem endoscópica transluminal ou percutânea e desbridamento de abscessos após cirurgia bariátrica
16 de outubro de 2014 atualizado por: Erasme University Hospital
Pacientes que apresentam abcessos intra-abdominais após cirurgia bariátrica complicada por fístulas são classicamente tratados por drenagem externa e endoprótese ou refazer cirúrgico.
Sendo a morbidade e a mortalidade aumentadas no caso de coleções necróticas, um tratamento de desbridamento endoscópico pode ser proposto em certos casos.
O presente estudo tem como objetivo revisar a evolução dos pacientes tratados por este método de 2007 a 2011 na instituição investigadora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo em um centro acadêmico terciário revisará os prontuários de pacientes submetidos à drenagem endoscópica e desbridamento de abscessos abdominais secundários a vazamentos de cirurgia bariátrica. A decisão pelo tratamento endoscópico coube à equipa médico-cirúrgica responsável por este tipo de cirurgia, que teve de ponderar o elevado risco de mortalidade em caso de reintervenção, juntamente com o acesso endoscópico aos abcessos por via transluminal ou percutânea com base na imagem abdominal.
A coleta de dados levará à avaliação da taxa de sucesso técnico, do sucesso clínico e de possíveis complicações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes atendidos em um centro acadêmico terciário (Hospital Erasme) submetidos à drenagem endoscópica e desbridamento de abscessos abdominais secundários a vazamentos pós-cirurgia bariátrica no período de outubro de 2007 a abril de 2011.
Todas as outras necrosectomias realizadas para distúrbios pancreáticos foram excluídas do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes atendidos em um centro universitário terciário submetidos à drenagem endoscópica e desbridamento de abscessos abdominais secundários à cirurgia bariátrica vazaram no período de outubro de 2007 a abril de 2011
- estado séptico
Critério de exclusão:
- Todas as outras necrosectomias realizadas para distúrbios pancreáticos foram excluídas do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos (drenagem endoscópica)
Pacientes sépticos apresentando coleções pós-bariátricas relacionadas a vazamentos não adequadamente drenados por dreno percutâneo, para os quais a drenagem endoscópica das coleções foi realizada por via transluminal ou percutânea.
|
O acesso endoscópico percutâneo foi obtido por meio de drenos cirúrgicos ou após drenagem percutânea guiada por ultrassom com endoscópio fino , e procedimentos transluminais com endoscópios largos pelo orifício de vazamento.
Todos os procedimentos foram realizados sob anestesia geral e insuflação de dióxido de carbono.
O desbridamento foi feito por aspiração de pus e irrigação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso técnico da intervenção
Prazo: durante o procedimento
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sucesso para passar o escopo e realizar o desbridamento do abscesso da coleção alvo
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso clínico
Prazo: 7 dias
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sucesso no controle da sepse após drenagem endoscópica
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Jacques Devière, MD, PhD, Erasme Hospital, ULB
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bariatric endoscopic drainage
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