Transluminaalinen tai perkutaaninen endoskooppinen tyhjennys ja paiseiden poistaminen bariatrisen leikkauksen jälkeen
torstai 16. lokakuuta 2014 päivittänyt: Erasme University Hospital
Potilaita, joilla on vatsansisäisiä paiseita bariatrisen leikkauksen jälkeen, jossa fistelit ovat monimutkaisia, hoidetaan perinteisesti ulkoisella drenaatiolla ja endoproteesilla tai kirurgisesti uudelleen.
Sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntyessä nekroottisten kokoelmien tapauksessa voidaan tietyissä tapauksissa ehdottaa endoskooppista debridement-hoitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella tällä menetelmällä hoidettujen potilaiden kehitystä tutkijalaitoksessa vuosina 2007–2011.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä akateemisessa korkea-asteen laitoksessa suoritettavassa retrospektiivisessä tutkimuksessa tarkastellaan niiden potilaiden tiedostot, joille tehtiin endoskooppinen tyhjennys ja vatsan paiseiden puhdistaminen bariatrisen leikkauksen vuotojen seurauksena. Päätöksen endoskooppisesta hoidosta teki tämän tyyppisestä leikkauksesta vastaava lääketieteellinen-kirurginen ryhmä, jonka oli punnittava korkeaa kuolleisuusriskiä, jos toimenpide toteutetaan uudelleen, sekä endoskooppinen pääsy paiseihin transluminaalisen tai perkutaanisen reitin kautta. vatsan kuvantamisessa.
Tiedonkeruu johtaa teknisen onnistumisasteen, kliinisen onnistumisen ja mahdollisten komplikaatioiden arviointiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joita hoidettiin akateemisessa korkea-asteen keskuksessa (Erasme Hospital), joille tehtiin endoskooppinen drenaatio ja vatsan paiseiden puhdistus postbariatrisen leikkauksen vuotojen seurauksena lokakuusta 2007 huhtikuuhun 2011.
Kaikki muut haimasairauksien vuoksi tehdyt nekrosektomiat suljettiin pois tutkimuksesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki akateemisessa korkea-asteen laitoksessa hoidetut potilaat, joille tehtiin endoskooppinen vedenpoisto ja vatsan paiseiden puhdistaminen bariatrisen leikkauksen seurauksena lokakuusta 2007 huhtikuuhun 2011.
- septinen tila
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut haimasairauksien vuoksi tehdyt nekrosektomiat suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset (endoskooppinen tyhjennys)
Septiset potilaat, joilla oli post-bariatrisia kokoelmia, jotka liittyvät vuotoihin, joita ei ole tyhjennetty riittävästi perkutaanisella drenillä ja joille kokoelmien endoskooppinen tyhjennys suoritettiin transluminaalisesti tai perkutaanisesti.
|
Endoskooppinen perkutaaninen pääsy saatiin kirurgisilla drenoilla tai ultraääniohjatun perkutaanisen drenoinnin jälkeen ohuella tähystimellä ja transluminaalisilla toimenpiteillä suurilla skoopilla vuotoreiän kautta.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin yleisanestesiassa ja hiilidioksidiinsufflaatiossa.
Puhdistus tehtiin mätäimulla ja kastelulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio tekninen menestys
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
onnistuu läpäisemään kohdekokoelman ja suorittamaan paiseet
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
onnistunut sepsiksen hallinta endoskooppisen tyhjennyksen jälkeen
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jacques Devière, MD, PhD, Erasme Hospital, ULB
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bariatric endoscopic drainage
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .