Transluminale of percutane endoscopische drainage en debridement van abcessen na bariatrische chirurgie
16 oktober 2014 bijgewerkt door: Erasme University Hospital
Patiënten die intra-abdominale abcessen vertonen na bariatrische chirurgie gecompliceerd door fistels, worden klassiek behandeld door externe drainage en endoprothese of chirurgisch opnieuw.
Omdat morbiditeit en mortaliteit verhoogd zijn bij necrotische collecties, kan in bepaalde gevallen een endoscopische debridementbehandeling worden voorgesteld.
Deze huidige studie heeft tot doel de evolutie te beoordelen van de patiënten die met deze methode werden behandeld van 2007 tot 2011 in de onderzoeksinstelling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie in een academisch tertiair centrum zal de dossiers beoordelen van patiënten die endoscopische drainage en debridement ondergingen van abdominale abcessen als gevolg van lekkages bij bariatrische chirurgie. De beslissing voor endoscopische behandeling werd genomen door het medisch-chirurgische team dat verantwoordelijk was voor dit type chirurgie, dat het hoge risico op overlijden in geval van herinterventie moest afwegen tegen de endoscopische toegang tot abcessen via de transluminale of percutane route op basis van op beeldvorming van de buik.
Het verzamelen van gegevens zal leiden tot de evaluatie van het technische slagingspercentage, het klinische succes en mogelijke complicaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten behandeld in een academisch tertiair centrum (Erasme Ziekenhuis) die endoscopische drainage en debridement van abdominale abcessen ondergingen secundair aan postbariatrische chirurgie lekten van oktober 2007 tot april 2011.
Alle andere necrosectomieën uitgevoerd voor pancreasaandoeningen werden uitgesloten van het onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten behandeld in een academisch tertiair centrum die endoscopische drainage en debridement van abdominale abcessen ondergingen secundair aan bariatrische chirurgie lekten van oktober 2007 tot april 2011
- septische toestand
Uitsluitingscriteria:
- Alle andere necrosectomieën uitgevoerd voor pancreasaandoeningen werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cases (endoscopische drainage)
Septische patiënten met post-bariatrische collecties in verband met lekken die niet voldoende zijn gedraineerd door middel van percutane drain, bij wie endoscopische drainage van de collecties werd uitgevoerd via transluminale of percutane route.
|
Endoscopische percutane toegang werd verkregen via chirurgische drains of na echogeleide percutane drainage met een dunne scoop, en transluminale procedures met grote scoops via het lekgat.
Alle procedures werden uitgevoerd onder algemene anesthesie en insufflatie van kooldioxide.
Debridement werd gedaan door pus aspiratie en irrigatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie technisch succes
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
succes om de reikwijdte te passeren en abcesdebridement van de beoogde verzameling uit te voeren
|
tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch succes
Tijdsspanne: 7 dagen
|
succes om sepsis onder controle te houden na endoscopische drainage
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jacques Devière, MD, PhD, Erasme Hospital, ULB
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bariatric endoscopic drainage
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .