NCPAP対NIHFVでの早産児の横隔膜電気活動
超低出生体重の早産児における横隔膜電気活動に対する鼻持続気道陽圧（nCPAP）と非侵襲的高周波換気（NIHFV）の効果
調査の概要
詳細な説明
持続気道陽圧は、正期産児および早産児に NIV を提供する最も研究され、受け入れられている方法の 1 つです。 非侵襲的高周波換気は、早産児に NIV 呼吸補助を提供する比較的新しい方法です。 予備研究では、CPAP よりも優れていることが示唆されており、NIHFV は、早産児の挿管を防ぎ、換気による肺損傷を最小限に抑えるために、臨床現場でますます利用されています。 しかし、その作用機序と新生児の呼吸力学への影響についてはほとんど知られていません。 この研究の目的は、横隔膜の電気的活動によって評価される呼吸パターンに対する鼻の持続陽圧呼吸 (nCPAP) による非侵襲的換気 (NIV) と非侵襲的高周波換気 (NIHFV) の効果を比較することです。 (EAdi) 超低出生体重児 (VLBW) の早産児。
相対肺機能不全の VLBW 早産児では、NIHFV が呼吸ドライブを減少させ、換気を改善し、その後、患者の横隔膜のエネルギー消費を減少させるという仮説を立てています。 これは、nCPAP と比較して、NIHFV で呼吸中の神経呼吸数の減少および/または横隔膜のピーク電気活動の減少によって実証されます。
臨床医は、早産児に非侵襲的な呼吸サポートを提供するための代替方法を探しています。 NIHFV は比較的新しいモダリティであり、臨床現場でますます利用されていますが、十分に研究されていません。 この研究は、鼻 CPAP のより伝統的なモダリティと比較して、非侵襲的高周波換気 (NIHFV) が早産児の呼吸にどのように影響するかを判断するのに役立ちます。 したがって、臨床医はNIHFVがどのように機能するかをよりよく理解できるだけでなく、この情報を利用して早産患者に最も適切な呼吸補助法を決定することもできます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -Sunnybrook Health Sciences CenterまたはBC Women's and Children's Hospitalの新生児集中治療室（NICU）に入院した、出生時体重が1500g以下の臨床的に安定した早産児。
- 未熟児の無呼吸のためにメチルキサンチンで治療され、25〜40％の酸素を必要とする、少なくとも48時間の6〜8 cmH2Oサポートの鼻持続気道陽圧の患者。
除外基準:
- 消化管の先天異常、横隔神経損傷、横隔膜麻痺、食道穿孔のある乳児;
- 先天性または後天性の神経障害（重度の脳室内出血を含む>グレードII）[27]、新生児発作;
- 重大な先天性心疾患（症候性PDAを含む）の乳児;
- 先天性横隔膜異常のある乳児;
- 気道の先天異常のある乳児（例： 先天性嚢胞性腺腫様奇形（CCAM））敗血症、壊死性腸炎（NEC）、肺感染症の抗生物質、麻薬性鎮痛薬、または胃運動薬の継続的な治療を必要とする乳児は除外されます。
- 鼻 CPAP を使用し、40% 以上の酸素を必要とする乳児は、研究から除外されます。
- 顕著な胃の残存および嘔吐のある乳児、顔面異常のある乳児、気胸または気縦隔の乳児、および術後直後の乳児は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：nCPAP
経鼻持続気道陽圧は、早産児の非侵襲的呼吸補助のために頻繁に使用されるモダリティです。
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この人工呼吸器は、nCPAP と NIHFV の両方をサポートできます。
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アクティブコンパレータ：NIHFV
非侵襲的高周波換気は、早産児をサポートし、侵襲的換気の必要性を防ぐために利用されている比較的新しいモダリティですが、この特定のモダリティはこれまで十分に研究されていません。
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この人工呼吸器は、nCPAP と NIHFV の両方をサポートできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果は、nCPAP と NIHFV の間の横隔膜のピーク電気活動の違いです。
時間枠：4時間
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呼吸補助モード (nCPAP と NIHFV) の間の横隔膜の電気的活動によって測定されます。
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経呼吸数の違い。
時間枠：4時間
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呼吸補助モード (nCPAP と NIHFV) の間の横隔膜の電気的活動によって測定されます。
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4時間
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神経吸気時間の違い。
時間枠：4時間
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呼吸補助モード (nCPAP と NIHFV) の間の横隔膜の電気的活動によって測定されます。
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4時間
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横隔膜のエネルギー消費の違い。
時間枠：4時間
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呼吸補助モード (nCPAP と NIHFV) の間の横隔膜の電気的活動によって測定されます。
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4時間
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経皮 pCO2 の違い。
時間枠：4時間
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経皮的 pCO2 モニターからの読み取り
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4時間
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無呼吸エピソードの数。
時間枠：4時間
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横隔膜の電気的活動が 5 秒以上 15 秒以上休止している
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4時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael Dunn, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 001-2014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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