NCPAP 대 NIHFV에서 미숙아의 횡격막 전기적 활동
초저체중 미숙아의 횡경막 전기 활동에 대한 비침습적 고주파 인공호흡(NIHFV) 대비 비강 지속 양성 기도압(nCPAP)의 효과
연구 개요
상세 설명
지속 기도 양압은 만삭아와 미숙아에게 NIV를 전달하는 가장 많이 연구되고 수용된 방법 중 하나입니다. 비침습적 고주파 인공호흡은 미숙아에게 NIV 호흡 지원을 제공하는 비교적 새로운 방법입니다. 예비 연구는 CPAP보다 우월함을 시사하며 NIHFV는 조산아에서 삽관을 방지하고 환기로 인한 폐 손상을 최소화하기 위한 시도로 임상 실습에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 그 작용 기전과 신생아의 호흡 역학에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 횡경막의 전기적 활동으로 평가되는 호흡 패턴에 대한 비침습적 고주파 환기(NIHFV) 대 비침습적 고주파 환기(NIHFV)에 의해 전달되는 비침습적 환기(NIV)의 효과를 비교하는 것입니다. (EAdi) 매우 낮은 출생 체중 (VLBW) 조산아.
우리는 상대적 폐 기능 부전이 있는 VLBW 미숙아에서 NIHFV가 호흡 드라이브를 줄이고 환기를 개선하여 결과적으로 환자의 다이어프램 에너지 소비를 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 이는 nCPAP에 비해 NIHFV에서 호흡하는 동안 감소된 신경 호흡률 및/또는 횡경막의 최대 전기 활동 감소로 입증될 것입니다.
임상의들은 미숙아에게 비침습적 호흡 지원을 제공하기 위한 대체 방법을 찾고 있습니다. NIHFV는 임상 실습에서 점점 더 많이 활용되고 있지만 잘 연구되지 않은 비교적 새로운 양식입니다. 이 연구는 비침습적 고주파 환기(NIHFV)가 조산아의 호흡에 어떤 영향을 미치는지, 비강 CPAP의 전통적인 양식과 비교하여 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 따라서 임상의는 NIHFV의 작동 방식을 더 잘 이해할 수 있을 뿐만 아니라 이 정보를 활용하여 미숙아 환자에게 가장 적합한 호흡 지원 양식을 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Sunnybrook Health Sciences Center 또는 BC Women's and Children's Hospital의 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 출생 체중 1500g 이하의 임상적으로 안정적인 조산아.
- 환자는 최소 48시간 동안 6~8cmH20의 비강 지속 양압을 유지하고 미숙아 무호흡증에 대해 메틸크산틴으로 치료하고 25~40%의 산소를 필요로 합니다.
제외 기준:
- 위장관의 선천성 기형, 횡격막 신경 손상, 횡격막 마비, 식도 천공이 있는 영아;
- 선천적 또는 후천적 신경학적 결손이 있는 영아(심각한 뇌실내 출혈>등급 II 포함)[27], 신생아 발작;
- 상당한 선천성 심장 질환이 있는 영아(증상이 있는 PDA 포함);
- 횡경막의 선천적 기형이 있는 영아;
- 기도의 선천적 기형이 있는 영아(예: 선천성 낭성 선종양 기형(CCAM)) 패혈증, 괴사성 장염(NEC), 폐 감염용 항생제, 마약성 진통제 또는 위 운동제에 대한 지속적인 치료가 필요한 영아는 제외됩니다.
- 비강 CPAP를 사용하고 40% 이상의 산소가 필요한 유아는 연구에서 제외됩니다.
- 상당한 위 잔여물 및 구토가 있는 영아, 안면 기형이 있는 영아, 기흉 또는 기종격동이 있는 영아, 수술 직후 영아는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: nCPAP
비강 연속 양압은 미숙아의 비침습적 호흡 지원을 위해 자주 사용되는 양식입니다.
|
이 인공호흡기는 nCPAP 및 NIHFV 지원을 모두 제공할 수 있습니다.
|
|
활성 비교기: NIHFV
비침습적 고주파 인공호흡은 미숙아를 지원하고 침습적 인공호흡의 필요성을 방지하기 위해 활용되고 있는 비교적 새로운 양식이지만 이 특정 양식은 현재까지 잘 연구되지 않았습니다.
|
이 인공호흡기는 nCPAP 및 NIHFV 지원을 모두 제공할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 결과는 nCPAP와 NIHFV 사이의 다이어프램의 최대 전기 활동의 차이입니다.
기간: 4 시간
|
호흡 지원 모드(nCPAP 및 NIHFV) 사이의 횡경막의 전기 활동으로 측정됩니다.
|
4 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 호흡률의 차이.
기간: 4 시간
|
호흡 지원 모드(nCPAP 및 NIHFV) 사이의 횡경막의 전기 활동으로 측정됩니다.
|
4 시간
|
|
신경 흡기 시간의 차이.
기간: 4 시간
|
호흡 지원 모드(nCPAP 및 NIHFV) 사이의 횡경막의 전기 활동으로 측정됩니다.
|
4 시간
|
|
다이어프램 에너지 소비의 차이.
기간: 4 시간
|
호흡 지원 모드(nCPAP 및 NIHFV) 사이의 횡경막의 전기 활동으로 측정됩니다.
|
4 시간
|
|
경피적 pCO2의 차이.
기간: 4 시간
|
경피적 pCO2 모니터에서 읽은 대로
|
4 시간
|
|
무호흡 에피소드 수.
기간: 4 시간
|
횡경막의 전기적 활동이 5초 이상 15초 이상 정지
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Dunn, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 001-2014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .