クリティカルケアにおける引き継ぎと移行 (HATRICC)
2020年6月25日 更新者:University of Pennsylvania
集中治療室の引き継ぎと移行 (HATRICC): 手術室から集中治療室への引き継ぎの最適化
HATRICC 研究では、手術室から集中治療室への引き継ぎの標準化されたプロセスを実装するために混合方法を使用します。このプロセスは、周術期の臨床医によって受け入れられ、持続的に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 手術室から集中治療室への引き継ぎは、重症患者にとってリスクの高いイベントです。
特定の患者集団を対象とした研究では、手術室から集中治療室への引き継ぎを標準化することで、情報交換が改善され、エラーが減少することが示されています。
これらの調査結果を混合外科集団に適応させるために、研究者は、現在既存の標準プロセスがない2つの集中治療室で、標準化された手術室から集中治療室への引き継ぎプロセスの実装を研究することを提案しています。
方法/デザイン: クリティカル ケア (HATRICC) の引き継ぎと移行研究は、手術室から集中治療室への引き継ぎのハイブリッド効果実装試験です。
調査員は、混合方法を使用して、現在の引き継ぎプロセスのニーズ評価を実施し、公開された引き継ぎプロセスを適応させ、2 つの学術集中治療室で新しい標準化された引き継ぎプロセスを実装します。
ニーズ評価 - 調査担当者は、非参加者の観察を使用して、現在の引き継ぎプロセスを観察します。
フォーカス グループ、インタビュー、および臨床医の調査により、現在のプロセスに関する参加者の印象が引き出されます。
適応と実装 - 調査員は、ニーズ評価の結果を使用して、公開された標準化されたハンドオフ プロセスを適応させます。
調査員は、小グループ シミュレーションを使用して、新しいプロセスの実現可能性をテストします。
シミュレーションの後、治験責任医師は新しいハンドオフ プロセスを治験ユニット内のすべての医療提供者の臨床業務に組み込みます。
評価 - 調査担当者は、ニーズ評価フェーズで採用したのと同じ方法を使用して、新しいハンドオフ プロセスの使用を評価します。
データ分析 - 主要な効果の結果は、介入前の期間と比較した、ハンドオフ エピソードごとの情報の欠落の数です。
追加の介入結果には、患者の集中治療室の滞在期間と集中治療室の死亡率が含まれます。
実装の主な成果は、新しいプロセスの受容性です。
追加の実装結果には、実現可能性、忠実度、および持続可能性が含まれます。
ディスカッション: HATRICC 研究では、標準化された手術室から集中治療室への引き継ぎプロセスの有効性と実装を調べます。
この研究から得られた知見は、医療コミュニケーションと重症患者の転帰を改善する可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術室から集中治療室に移動する患者の世話をするすべての臨床医。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:標準化された OR から ICU へのハンドオフ
OR から ICU への引き継ぎを行うための標準化された引き継ぎプロセスは、標準プロセスなしで 2 つの集中治療室に実装されます。
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情報交換を促進するために、構造化されたハンドオフ ツールを使用して振り付けられたハンドオフで構成される、標準化されたハンドオフが実装されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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情報省略の変更
時間枠:ベースラインから介入後 1 か月まで
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ハンドオフ エピソードごとの情報の省略の数は、直接観察によって決定されます。
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ベースラインから介入後 1 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チームワークスコアの変化
時間枠:ベースラインから介入後 1 か月まで
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介入が実施された後、手術室から集中治療室への引き継ぎのエピソードごとに定量的なチームワーク スコアが決定されます。
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ベースラインから介入後 1 か月まで
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患者の入院期間の変更
時間枠:ベースラインから介入後 1 か月まで
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集中治療室および病院での患者の滞在期間は、介入後の期間に評価されます。
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ベースラインから介入後 1 か月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定性的実施結果の変化
時間枠:ベースラインから介入後 1 か月まで
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受容性、適切性、および忠実度は定性的に評価されます
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ベースラインから介入後 1 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lane-Fall MB, Pascual JL, Peifer HG, Di Taranti LJ, Collard ML, Jablonski J, Gutsche JT, Halpern SD, Barg FK, Fleisher LA; HATRICC study team (Kimberly Allen, BSN, RN; Mark Barry, MD; Sruthi Buddai, BA; Tyler Chavez, BA; Mahrukh Choudhary, BA; Della George; Megan Linehan, DO; Enrique Torres Hernandez; Jerome Watts, BA. A Partially Structured Postoperative Handoff Protocol Improves Communication in 2 Mixed Surgical Intensive Care Units: Findings From the Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Mar;271(3):484-493. doi: 10.1097/SLA.0000000000003137.
- Lane-Fall MB, Beidas RS, Pascual JL, Collard ML, Peifer HG, Chavez TJ, Barry ME, Gutsche JT, Halpern SD, Fleisher LA, Barg FK. Handoffs and transitions in critical care (HATRICC): protocol for a mixed methods study of operating room to intensive care unit handoffs. BMC Surg. 2014 Nov 19;14:96. doi: 10.1186/1471-2482-14-96.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月25日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。