- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02267174
Traspasos y transiciones en cuidados intensivos (HATRICC)
25 de junio de 2020 actualizado por: University of Pennsylvania
Traspasos y Transiciones en Cuidados Críticos (HATRICC): Optimización de traspasos de quirófano a unidad de cuidados intensivos
El estudio HATRICC utilizará métodos mixtos para implementar un proceso estandarizado para los traspasos del quirófano a la unidad de cuidados intensivos que sea aceptado y utilizado de forma sostenible por los médicos perioperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES: Los traspasos del quirófano a la unidad de cuidados intensivos son eventos de alto riesgo para los pacientes en estado crítico.
Los estudios en poblaciones de pacientes seleccionadas muestran que la estandarización de los traspasos del quirófano a la unidad de cuidados intensivos mejora el intercambio de información y reduce los errores.
Para adaptar estos hallazgos a poblaciones quirúrgicas mixtas, los investigadores proponen estudiar la implementación de un proceso de traspaso estandarizado del quirófano a la unidad de cuidados intensivos en dos unidades de cuidados intensivos que actualmente no tienen un proceso estándar existente.
MÉTODOS/DISEÑO: El estudio Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) es un ensayo híbrido de eficacia e implementación de traspasos de quirófano a unidad de cuidados intensivos.
Los investigadores utilizarán métodos mixtos para realizar una evaluación de las necesidades del proceso de transferencia actual, adaptar los procesos de transferencia publicados e implementar un nuevo proceso de transferencia estandarizado en dos unidades académicas de cuidados intensivos.
Evaluación de necesidades: los investigadores utilizarán la observación no participante para observar el proceso de traspaso actual.
Los grupos focales, las entrevistas y las encuestas a los médicos obtendrán las impresiones de los participantes sobre el proceso actual.
Adaptación e implementación: los investigadores adaptarán los procesos de traspaso estandarizados publicados utilizando los hallazgos de la evaluación de necesidades.
Los investigadores utilizarán la simulación en pequeños grupos para probar la viabilidad del nuevo proceso.
Después de la simulación, los investigadores incorporarán el nuevo proceso de traspaso en el trabajo clínico de todos los proveedores en las unidades de estudio.
Evaluación: utilizando los mismos métodos empleados en la fase de evaluación de necesidades, los investigadores evaluarán el uso del nuevo proceso de traspaso.
Análisis de datos: el resultado principal de efectividad es el número de omisiones de información por episodio de transferencia en comparación con el período anterior a la intervención.
Los resultados adicionales de la intervención incluyen la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos del paciente y la mortalidad en la unidad de cuidados intensivos.
El resultado principal de la implementación es la aceptabilidad del nuevo proceso.
Los resultados de implementación adicionales incluyen la viabilidad, la fidelidad y la sostenibilidad.
DISCUSIÓN: El estudio HATRICC examinará la eficacia y la implementación de un quirófano estandarizado para el proceso de traspaso de la unidad de cuidados intensivos.
Los hallazgos de este estudio tienen el potencial de mejorar la comunicación y los resultados de atención médica para los pacientes en estado crítico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los médicos que atienden a los pacientes que se transfieren del quirófano a la unidad de cuidados intensivos.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Transferencia estandarizada de quirófano a UCI
Se implementará un proceso de transferencia estandarizado para realizar transferencias de quirófano a la UCI en dos unidades de cuidados intensivos sin un proceso estándar.
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Se implementará un traspaso estandarizado que consiste en traspasos coreografiados utilizando una herramienta de traspaso estructurado para facilitar el intercambio de información.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las omisiones de información
Periodo de tiempo: línea de base a 1 mes después de la intervención
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El número de omisiones de información por episodios de traspaso se determinará mediante observación directa.
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línea de base a 1 mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del trabajo en equipo
Periodo de tiempo: línea de base a 1 mes después de la intervención
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La puntuación cuantitativa del trabajo en equipo se determinará para cada episodio de transferencia del quirófano a la unidad de cuidados intensivos después de implementar la intervención.
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línea de base a 1 mes después de la intervención
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Cambio en la duración de la estancia del paciente
Periodo de tiempo: línea de base a 1 mes después de la intervención
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El tiempo de estancia del paciente en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital se evaluará en el período posterior a la intervención.
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línea de base a 1 mes después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los resultados cualitativos de la implementación
Periodo de tiempo: línea de base a 1 mes después de la intervención
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La aceptabilidad, la adecuación y la fidelidad se evaluarán cualitativamente.
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línea de base a 1 mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lane-Fall MB, Pascual JL, Peifer HG, Di Taranti LJ, Collard ML, Jablonski J, Gutsche JT, Halpern SD, Barg FK, Fleisher LA; HATRICC study team (Kimberly Allen, BSN, RN; Mark Barry, MD; Sruthi Buddai, BA; Tyler Chavez, BA; Mahrukh Choudhary, BA; Della George; Megan Linehan, DO; Enrique Torres Hernandez; Jerome Watts, BA. A Partially Structured Postoperative Handoff Protocol Improves Communication in 2 Mixed Surgical Intensive Care Units: Findings From the Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Mar;271(3):484-493. doi: 10.1097/SLA.0000000000003137.
- Lane-Fall MB, Beidas RS, Pascual JL, Collard ML, Peifer HG, Chavez TJ, Barry ME, Gutsche JT, Halpern SD, Fleisher LA, Barg FK. Handoffs and transitions in critical care (HATRICC): protocol for a mixed methods study of operating room to intensive care unit handoffs. BMC Surg. 2014 Nov 19;14:96. doi: 10.1186/1471-2482-14-96.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AWD-10044739, 819726
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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