重症监护中的交接和过渡 (HATRICC)
2020年6月25日 更新者：University of Pennsylvania
重症监护的交接和过渡 (HATRICC)：优化手术室到重症监护病房的交接
HATRICC 研究将使用混合方法来实施手术室到重症监护病房交接的标准化流程，该流程被围手术期临床医生接受并可持续使用。
研究概览
详细说明
背景：手术室到重症监护病房的交接是危重病人的高风险事件。
对选定患者群体的研究表明，标准化手术室与重症监护病房的交接可以改善信息交换并减少错误。
为了使这些研究结果适用于混合手术人群，研究人员建议研究在目前没有标准流程的两个重症监护病房中实施标准化手术室到重症监护病房的切换过程。
方法/设计：重症监护的交接和过渡 (HATRICC) 研究是手术室到重症监护病房交接的混合有效性实施试验。
研究人员将使用混合方法对当前的交接流程进行需求评估，调整已发布的交接流程，并在两个学术重症监护病房实施新的标准化交接流程。
需求评估——调查人员将使用非参与观察来观察当前的交接过程。
临床医生的焦点小组、访谈和调查将引出参与者对当前过程的印象。
适应和实施 - 调查人员将使用需求评估结果来适应已发布的标准化移交流程。
研究人员将使用小组模拟来测试新工艺的可行性。
模拟后，研究者将把新的交接流程纳入研究单位所有提供者的临床工作中。
评估——使用与需求评估阶段相同的方法，调查人员将评估新移交流程的使用情况。
数据分析——主要有效性结果是与干预前相比，每次交接事件中的信息遗漏数量。
其他干预结果包括重症监护病房住院时间和重症监护病房死亡率。
主要实施结果是新流程的可接受性。
其他实施成果包括可行性、保真度和可持续性。
讨论：HATRICC 研究将检查标准化手术室到重症监护室移交过程的有效性和实施情况。
这项研究的结果有可能改善危重病人的医疗保健沟通和结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有照顾病人的临床医生都从手术室转移到重症监护室。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：标准化手术室到 ICU 的交接
在没有标准流程的情况下，将在两个重症监护病房实施用于执行 OR 到 ICU 交接的标准化交接流程。
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将实施标准化交接，其中包括使用结构化交接工具精心设计的交接，以促进信息交换。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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信息遗漏的变化
大体时间：干预后 1 个月的基线
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每个切换事件的信息遗漏数量将通过直接观察来确定。
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干预后 1 个月的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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团队合作分数的变化
大体时间：干预后 1 个月的基线
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实施干预后，将确定每次从手术室到重症监护病房交接的定量团队合作得分。
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干预后 1 个月的基线
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患者住院时间的变化
大体时间：干预后 1 个月的基线
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患者在重症监护病房和医院的住院时间将在干预后期间进行评估。
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干预后 1 个月的基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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质量实施结果的变化
大体时间：干预后 1 个月的基线
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可接受性、适当性和保真度将被定性评估
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干预后 1 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lane-Fall MB, Pascual JL, Peifer HG, Di Taranti LJ, Collard ML, Jablonski J, Gutsche JT, Halpern SD, Barg FK, Fleisher LA; HATRICC study team (Kimberly Allen, BSN, RN; Mark Barry, MD; Sruthi Buddai, BA; Tyler Chavez, BA; Mahrukh Choudhary, BA; Della George; Megan Linehan, DO; Enrique Torres Hernandez; Jerome Watts, BA. A Partially Structured Postoperative Handoff Protocol Improves Communication in 2 Mixed Surgical Intensive Care Units: Findings From the Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Mar;271(3):484-493. doi: 10.1097/SLA.0000000000003137.
- Lane-Fall MB, Beidas RS, Pascual JL, Collard ML, Peifer HG, Chavez TJ, Barry ME, Gutsche JT, Halpern SD, Fleisher LA, Barg FK. Handoffs and transitions in critical care (HATRICC): protocol for a mixed methods study of operating room to intensive care unit handoffs. BMC Surg. 2014 Nov 19;14:96. doi: 10.1186/1471-2482-14-96.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月14日
首次发布 (估计)
2014年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月25日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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