- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02267174
Overdragelser og overgange i kritisk pleje (HATRICC)
25. juni 2020 opdateret af: University of Pennsylvania
Handoffs og overgange i kritisk pleje (HATRICC): Optimering af operationsstue til intensivafdelinger
HATRICC-undersøgelsen vil bruge blandede metoder til at implementere en standardiseret proces for overdragelse fra operationsstue til intensivafdeling, som er accepteret og bæredygtigt brugt af perioperative klinikere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND: Overdragelse fra operationsstue til intensivafdeling er højrisikohændelser for kritisk syge patienter.
Undersøgelser i udvalgte patientpopulationer viser, at standardisering af overdragelser fra operationsstue til intensivafdeling forbedrer informationsudveksling og mindsker fejl.
For at tilpasse disse resultater til blandede kirurgiske populationer, foreslår efterforskerne at studere implementeringen af en standardiseret operationsstue til intensivafdelings overdragelsesproces på to intensivafdelinger, der i øjeblikket ikke har en eksisterende standardproces.
METODER/DESIGN: Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) undersøgelsen er et hybridt effektivitetsimplementeringsforsøg mellem operationsstuer og intensivafdelinger.
Efterforskerne vil bruge blandede metoder til at foretage en behovsvurdering af den nuværende overdragelsesproces, tilpasse offentliggjorte overdragelsesprocesser og implementere en ny standardiseret overdragelsesproces på to akademiske intensivafdelinger.
Behovsvurdering - Efterforskerne vil bruge ikke-deltagende observation til at observere den aktuelle overdragelsesproces.
Fokusgrupper, interviews og undersøgelser af klinikere vil fremkalde deltagernes indtryk af den aktuelle proces.
Tilpasning og implementering - Efterforskerne vil tilpasse offentliggjorte standardiserede overdragelsesprocesser ved hjælp af behovsvurderingsresultaterne.
Efterforskerne vil bruge små gruppesimulering til at teste den nye process gennemførlighed.
Efter simulering vil efterforskerne inkorporere den nye overdragelsesproces i det kliniske arbejde hos alle udbydere i studieenhederne.
Evaluering - Ved at bruge de samme metoder, der blev anvendt i behovsvurderingsfasen, vil efterforskerne evaluere brugen af den nye overdragelsesproces.
Dataanalyse - Det primære effektivitetsresultat er antallet af informationsudeladelser pr. overleveringsepisode sammenlignet med perioden før intervention.
Yderligere interventionsresultater omfatter patientens intensivafdelings liggetid og intensivafdelingens dødelighed.
Det primære implementeringsresultat er accept af den nye proces.
Yderligere implementeringsresultater omfatter gennemførlighed, troskab og bæredygtighed.
DISKUSSION: HATRICC-undersøgelsen vil undersøge effektiviteten og implementeringen af en standardiseret operationsstue til intensivafdelings overdragelsesproces.
Resultater fra denne undersøgelse har potentiale til at forbedre sundhedskommunikation og resultater for kritisk syge patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle klinikere, der tager sig af patienter, bliver overført fra operationsstuen til intensivafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Standardiseret ELLER til ICU overdragelse
En standardiseret overdragelsesproces til udførelse af ELLER til ICU-overdragelser vil blive implementeret på to intensivafdelinger uden en standardproces.
|
En standardiseret overdragelse vil blive implementeret, der består af koreograferede overdragelser, der anvender et struktureret overdragelsesværktøj til at lette informationsudveksling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i informationsudeladelser
Tidsramme: baseline til 1 måned efter intervention
|
Antallet af informationsudeladelser pr. overleveringsepisoder vil blive bestemt ved direkte observation.
|
baseline til 1 måned efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i teamwork-score
Tidsramme: baseline til 1 måned efter intervention
|
Kvantitativ teamwork-score vil blive bestemt for hver episode fra operationsstue til intensivafdeling, efter at interventionen er implementeret.
|
baseline til 1 måned efter intervention
|
Ændring i patientens liggetid
Tidsramme: baseline til 1 måned efter intervention
|
Patienternes liggetid på intensivafdelingen og på sygehuset vil blive vurderet i post-interventionsperioden.
|
baseline til 1 måned efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kvalitative implementeringsresultater
Tidsramme: baseline til 1 måned efter intervention
|
Acceptabilitet, hensigtsmæssighed og troskab vil blive vurderet kvalitativt
|
baseline til 1 måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meghan B Lane-Fall, MD, MSHP, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lane-Fall MB, Pascual JL, Peifer HG, Di Taranti LJ, Collard ML, Jablonski J, Gutsche JT, Halpern SD, Barg FK, Fleisher LA; HATRICC study team (Kimberly Allen, BSN, RN; Mark Barry, MD; Sruthi Buddai, BA; Tyler Chavez, BA; Mahrukh Choudhary, BA; Della George; Megan Linehan, DO; Enrique Torres Hernandez; Jerome Watts, BA. A Partially Structured Postoperative Handoff Protocol Improves Communication in 2 Mixed Surgical Intensive Care Units: Findings From the Handoffs and Transitions in Critical Care (HATRICC) Prospective Cohort Study. Ann Surg. 2020 Mar;271(3):484-493. doi: 10.1097/SLA.0000000000003137.
- Lane-Fall MB, Beidas RS, Pascual JL, Collard ML, Peifer HG, Chavez TJ, Barry ME, Gutsche JT, Halpern SD, Fleisher LA, Barg FK. Handoffs and transitions in critical care (HATRICC): protocol for a mixed methods study of operating room to intensive care unit handoffs. BMC Surg. 2014 Nov 19;14:96. doi: 10.1186/1471-2482-14-96.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AWD-10044739, 819726
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Standardiseret overdragelse
-
Stanford UniversityRekrutteringSkizofreni | Schizo affektiv lidelse | Skizofreniforme lidelserForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnuOpioidbrugsforstyrrelse | CigaretrygningForenede Stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeNikotin afhængighedForenede Stater